XALATAN
Solución oftálmica
(BENZALCONIO LATANOPROST SODIO, FOSFATO DIBÁSICO DE SODIO, FOSFATO MONOBÁSICO DE SODIO, CLORURO DE )
COMPOSICIÓN
Cada 1 mL contiene: 50 microgramos de latanoprost y 0,20mg de cloruro de benzalconio. Además, contiene cloruro de sodio, fosfato monobásico de sodio monohidratado, fosfato dibásico de sodio anhidro, agua para inyección. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de XALATAN®.
FARMACOLOGÍA
La sustancia activa, latanoprost, un análogo de la prostaglandina F2, es un receptor agonista selectivo del prostanoide FP el cual reduce la presión intraocular incrementando el flujo de salida del humor acuoso. Los estudios en animales y el hombre indican que el principal mecanismo de acción es un flujo de salida uveoescleral incrementado, aunque se ha reportado en el hombre un aumento en la facilidad de salida del flujo (disminución de la resistencia de salida del flujo). Los estudios clínicos han demostrado que el latanoprost no tiene un efecto significativo en la producción de humor acuoso. No se ha encontrado que el latanoprost tenga ningún efecto sobre la barrera sangre-acuosa.
INDICACIONES
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, en pacientes que presentan intolerancia a otros fármacos que disminuyen la presión intraocular.
INCOMPATIBILIDADES
Los estudios in vitro han demostrado que ocurre precipitación cuando se mezclan gotas oftálmicas que contienen timerosal con el producto. Si se emplean dichos fármacos, las gotas oftálmicas deberán administrarse con un intervalo de por lo menos cinco minutos.
Conservación. Guardar en un lugar frío (+2° a 8 °C). Proteger de la luz.
Una vez abierto el contenedor, deberá utilizarse el contenido dentro de 4 semanas y puede guardarse a temperatura ambiente hasta 25 °C.
INTERACCIONES
El efecto reductor de la presión intraocular del latanoprost ha demostrado ser aditivo el efecto de los antagonistas betaadrenérgicos (timolol), de los agonistas adrenérgicos (dipivalil epinefrina), de los inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida), y al menos parcialmente al de los agonistas colinérgicos (pilocarpina), en los estudios clínicos a corto plazo. No se han investigado las interacciones con otros medicamentos.
DOSIFICACIÓN
Dosis recomendada en adultos (incluyendo ancianos): la terapia recomendada es una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si el latanoprost se administra en la tarde. Si se olvida una dosis, el tratamiento deberá continuar con la siguiente dosis de manera normal. Aunque no se han hecho estudios clínicos definitivos de uso en combinación, un estudio de tres meses muestra que el latanoprost es efectivo en combinación con antagonistas beta-adrenérgicos (timolol). Los estudios a corto plazo sugieren que el efecto de latanoprost es aditivo en combinación con agonistas adrenérgicos (dipivalil, epinefrina), inhibidores de la anhidrasa carbónica (acetazolamida) y al menos parcialmente aditivo con agonistas colinérgicos (pilocarpina). En caso de una terapia combinada, las gotas oftálmicas deben administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. La reducción de la presión intraocular en el hombre se inicia aproximadamente tres a cuatro horas después de la administración y el efecto máximo se alcanza después de 8 a 12 horas. No se ha establecido la efectividad y seguridad en niños.
ADVERTENCIAS
Latanoprost puede cambiar gradualmente el color del ojo incrementando la cantidad de pigmento café en el iris. Este efecto se ha observado predominantemente en pacientes con iris de colores mezclados, es decir, azul-café, gris-café, verde-café o amarillo-café, y se debe al contenido de melanina incrementado en los melanocitos estromáticos del iris. De manera típica, la pigmentación café alrededor de la pupila se dispersa concéntricamente hacia la periferia en los ojos afectados, pero el iris completo o partes de él, pueden volverse más cafés. El cambio en el color del iris ocurre lentamente y puede no ser notable durante varios meses y años. No se ha observado un incremento adicional en el pigmento café del iris después de descontinuar el tratamiento, pero el cambio de color resultante puede ser permanente. Antes de instituir el tratamiento, deberá informarse a los pacientes de la posibilidad de un cambio de color del ojo. Un tratamiento unilateral puede resultar en una heterocromía permanente. El producto contiene cloruro de benzalconio, el cual puede ser absorbido por los lentes de contacto. Los lentes de contacto deben retirarse antes de ponerse las gotas oftálmicas y pueden reinsertarse después de 15 minutos.
PRESENTACIÓN Cada frasco contiene 2,5 mL de solución oftálmica 50 mcg/ml.
PFIZER DE CHILE S.A.
Av. Las Américas 173 - Cerrillos
Telf.: 241-2000 Fax: 557-5766
E-mail: pfizerchile@pfizer.com
www.pfizer.com