WINASORB FLEX
Cápsulas blandas
DOSIFICACIÓN O ADMINISTRACIÓN
Adultos: Dosis habitual: 1 a 2 cápsulas 3 a 4 veces al día.
El uso pediátrico no ha sido establecido.
COMPOSICIÓN
Cada CÁPSULA BLANDA contiene:
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Clorzoxazona |
250 mg |
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Paracetamol |
300 mg |
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes o al ácido acetilsalicílico.
No administrar a niños menores de 12 años sin consultar dosis al médico, ni durante el embarazo o lactancia.
REACCIONES ADVERSAS: Irritaciones del tracto gastrointestinal (dolor abdominal o de estómago, diarrea, náusea, vómitos). Somnolencia, mareo, cefalea, nerviosismo e irritabilidad, dermatitis alérgicas; Muy rara vez angiodema o reacciones anafilácticas.
FARMACOCINÉTICA
Paracetamol: Su absorción es rápida y casi total a nivel del tracto gastrointestinal, obteniéndose la concentración plasmática máxima a los 30-60 min. A dosis terapéuticas, la vida media es de 2 horas y la distribución es uniforme en los fluidos corporales. Es metabolizado primariamente por la acción de las enzimas microsomales hepáticas y su eliminación es por vía renal en forma de metabolitos resultantes de su conjugación con ácido glucurónico, ácido sulfúrico o cisteína.
Clorzoxazona: Se absorbe rápida y completamente a nivel del tracto gastrointestinal. Su inicio de acción ocurre una hora después de su administración y su efecto terapéutico alcanza las 3 - 4 horas. Su vida media es de 1,1 hora y la eliminación transcurre por vía renal en forma de conjugados del ácido glucurónico. Aproximadamente el 74% de la dosis es eliminado en las primeras 10 horas luego de su administración.
FARMACOLOGÍA
La clorzoxazona como relajador muscular actúa más bien a nivel del SNC y no directamente sobre el músculo esquelético. Su mecanismo de acción se desarrolla a nivel de la médula espinal y de áreas subcorticales, provocando depresión de reflejos polisinápticos motores. El paracetamol posee acción analgésica como resultado de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el SNC y a través de un efecto periférico por bloqueo de la generación del impulso del dolor. También puede intervenir una inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel periférico, o de otras sustancias que sensibilizan los receptores del dolor a la estimulación mecánica o química. La asociación de ambos fármacos rompe el círculo vicioso dolor-contractura muscular-dolor, aminorando el dolor y confiriendo una mejor movilidad.
INDICACIONES Y USO: Dolor acompañado de espasmo del músculo esquelético derivado de luxaciones, torceduras, mialgias, tortícolis, cefalea tensional, daño muscular de origen traumático, lumbago, espondiloartrosis, síndrome cervical.
INTERACCIONES CON OTRAS DROGAS
Clorzoxazona: Su administración concomitante con depresores del SNC como alcohol, anestésicos generales. IMAO, analgésicos opiáceos y antidepresivos, triciclicos, puede requerir ajuste de dosis de uno de los medicamentos para prevenir aumento de depresión del SNC, de depresión respiratoria o de efecto hipotensor.
Paracetamol: Se recomienda no consumir alcohol simultáneamente. Aumenta el riesgo de daño hepático con medicamentos hepatotóxicos e inductores de enzimas hepáticas. También se describe interacción del paracetamol con drogas anticoagulantes derivadas de la cumarina o de la idandiona. Se ha descrito interacción con AINEs. Ácido acetilsalisílico y salicilatos (a dosis elevadas). Provoca una disminución del clearence de zidoduvina y aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Embarazo: Limitar su uso a los casos en que los eventuales beneficios sobrepasen los riesgos potenciales.
Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Usar con precaución en pacientes con depresión pre-existente del SNC. Usar con precaución en pacientes alcohólicos.
Usar con precaución en pacientes con hepatitis viral.
En caso necesario realizar determinación de las funciones hematopoyéticas y hepáticas. Discontinuar el uso en caso de aparecer síntomas de hepatotoxicidad.
PRESENTACIÓN
Envase con 30 cápsulas blandas.
RECALCINE S.A.
Av. Pedro de valdivia 295 - Providencia
Telf.: 350-5200 Fax.: 350-5296
E-mail: recalcine@recalcine.cl
www.recalcine.cl
SOBREDOSIFICACIÓN
En caso de sobredosis se recomienda rápido vaciamiento estomacal induciendo el vómito o por lavado gástrico. La administración de carbón activado puede disminuir la absorción de la droga. Si la respiración está deprimida se debe administrar oxígeno y respiración artificial. En caso de hipotensión se recomienda contrarrestarla con el empleo de dextrano, plasma, albúmina o agentes vasopresores como la norepinefrina.