VISCOZYME
Ampollas
(DORNASA ALFA )
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Según indicación médica especializada.
Las dosis sugeridas son de 1 ampolla de 2,5 mg (2,5 ml.) una vez al día mediante nebulización de alta presión.
Los nebulizadores más comunes utilizados son: Pari LC/Jet ó Hudson T UP-draft o Acorn II.
Compresores pueden ser Pulmo-Aid, Pari Boy o Proneb.
El contenido completo de un ampolla deber ser introducido en el contenedor del nebulizador.
Los pacientes deben seguir las instrucciones de los fabricantes del nebulizador y compresor en el uso y mantención de sus equipos.
Pulmozyme no debe ser diluido o mezclado con otras drogas en el nebulizador.
Semejante a la terapia standard de la fibrosis quística, el régimen del tratamiento de esta afección con Pulmozyme es de tipo crónico y se agrega a las otras medidas de esta terapia tales como fisioterapia respiratoria, broncodilatadores, uso eventual de antibióticos y lipasa pancreática.
Pacientes mayores de 21 años pueden beneficiarse con dosis de dos veces al día.
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN
Pulmozyme debe ser almacenado a temperaturas de 2 - 8 °C (26-46 °F).
Debe ser protegido del calor excesivo o luz directa durante el transporte y debe ser refrigerado.
El producto debe ser desechado si ha sido expuesto a temperatura ambiente por más de 24 horas o si ha comenzado a enturbiarse o colorearse.
Debido a que las ampollas no contienen preservantes, una vez abierta esta, debe ser usada inmediatamente.
COMPOSICIÓN
Cada ampolla de 2.5 ml. solución acuosa, estéril, clara y sin color contiene:
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rH-Dornasa-alfa |
2,5 mg |
CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la rHDNasa.
EFECTOS ADVERSOS: Irritación de vías aéreas superiores: rinitis, faringitis 7%, laringitis 3%, disfonía 16%, abandono por reacciones adversas 1%.
No se han detectado anticuerpos anti-rH-DNAasa, ni alergias respiratorias.
INDICACIONES: Tratamiento de la fibrosis quística vía nebulización.
PRECAUCIONES: Usar con precaución en embarazadas y lactancia.
PRESENTACIÓN
Ampollas con 2.5 mg. rH-DNAasa en 2,5 ml solución acuosa. Envase con 30 ampollas.
ROCHE CHILE LTDA.
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www.roche.cl
PROPIEDADES
VISCOZYME (rH-Dornasa-alfa) es una desoxiribonucleasa humana tipo 1 (Dnasa I), obtenida mediante técnicas de ingeniería genética. La enzima fue clonada a partir de un DNA complementario (cDNA) de páncreas humano y contiene el mismo número y secuencia de aminoácidos que la enzima humana natural.
La desoxiribonucleasa tipo I natural es producida por el páncreas y las glándulas salivales y su acción es hidrolizar el ácido desoxiribonucleico extracelular.
La etiopatogenia de la fibrosis quística conduce a infecciones repetidas del tracto respiratorio, migración de leucocitos a los focos de infección y liberación desde éstos de altas cantidades de DNA, que determinan el carácter denso altamente viscoso de estas secreciones. Estas alteraciones llevan a obstrucción bronquial, bronquectasia y nuevas infecciones respiratorias, habitualmente por gérmenes gramnegativos y Estafilococos aureus.
Por sus propiedades hidrolíticas del DNA del mucus bronquial, Pulmozyme en terapia vía nebulización, está diseñado para el tratamiento de la fibrosis quística. En estudios in vitro se ha demostrado que Pulmozyme reduce marcadamente la viscoelasticidad del mucus de pacientes con fibrosis quística, convirtiéndolo en plazo de 30 minutos en un fluido fácil de expulsar.
Otros estudios han mostrado que Pulmozyme aumenta el transporte mucociliar del mucus de la fibrosis quística. Como resultado se ha observado reducción de la secreción bronquial, de la tos y disnea; menor número de reagudizaciones de infecciones respiratorias, reducción del tratamiento antibiótico y del número de hospitalizaciones por infecciones respiratorias en estos pacientes.
Además, hay mejoría de la función pulmonar en términos de un incremento de la VEF 1 en un 12% y de la capacidad ventilatoria forzada en un 8-13%.