TRYPSAN
Liofilizado para solución inyectable
CÓMO USAR TRYPSAN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Preparación de la solución:
1. Desprecintar el frasco-ampolla del solvente, desinfectando el tapón con una solución antiséptica.
2. Extraer del envase la aguja de doble punta. Separar uno de los capuchones que protegen las puntas y perforar el tapón del frasco-ampolla del solvente.
3. Desprecintar el frasco-ampolla del producto liofilizado, desinfectando el tapón con una solución antiséptica. TRYPSAN
4. Separar el capuchón de la otra punta de la aguja.
5. Invertir el frasco-ampolla del solvente y perforar el frasco-ampolla del liofilizado, asegurándose de que sea trasvasado todo el solvente y evitando la pérdida de vacío.
6. Separar el frasco-ampolla del disolvente con la aguja de doble punta. Girar suavemente el frasco-ampolla procurando no producir espuma hasta la total disolución. No agitar. Generalmente la solución es clara o ligeramente opalescente. No utilizar soluciones que presenten turbidez o sedimentos. Una vez reconstituida, la solución debe desecharse si se observan partículas en su interior.
7. Filtrar la solución reconstituida a través del filtro que se facilita, previamente a su administración. El producto debe ser administrado por vía intravenosa, antes de 3 horas después de su reconstitución.
8. Puede ser necesario administrar el contenido de más de un frasco-ampolla de TRYPSAN. En este caso, se recomienda trasvasar el contenido de los frasco-ampollas reconstituidos mediante técnicas asépticas a un recipiente para infusión intravenosa compatible. Todo producto no utilizado y el material de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
En ningún caso se aprovechará la fracción que no se haya utilizado, ni guardándola en nevera. Su médico determinará la dosis de TRYPSAN que necesita y la frecuencia con la que debe utilizarlo. En el adulto la dosis recomendada es de 60 mg/kg de peso corporal administrada mediante perfusión intravenosa 1 vez por semana. Reconstituir el producto como se describe en este apartado. El producto debe administrarse por vía intravenosa a una velocidad aproximada de 0,08 ml/kg/min.
Si Ud. usa más TRYPSAN del que debiera: No se conocen las consecuencias de una sobredosificación. Si usted ha usado TRYPSAN más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
CADUCIDAD: No utilizar TRYPSAN después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. El período de validez de TRYPSAN es de 3 años.
Venta bajo receta médica en establecimientos tipo A
GRIFOLS CHILE S.A.
Avda. Americo Vespucio 2242 - Conchali
Teléfono: 623 0999 / Fax: 355 7242
Email: chile@grifols.com
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CONSERVACIÓN: Mantenga TRYPSAN fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC. No congelar. No utilizar si ha superado la fecha de caducidad.
DESCRIPCIÓN
• Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
1. Qué es TRYPSAN y para qué se utiliza
2. Antes de usar TRYPSAN
3. Cómo usar TRYPSAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de TRYPSAN
TRYPSAN, liofilizado para solución inyectable con solvente Alfa-1-antitripsina
• Liofilizado
El principio activo es: Alfa-1-antitripsina humana
Los demás componentes son: Cloruro y fosfato - Solvente Agua para inyectable
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Rara vez se han observado reacciones alérgicas o de hipersensibilidad (que pueden incluir angioedema, sensación de ardor y picor en el lugar de infusión, escalofríos, enrojecimiento, erupciones cutáneas que pueden llegar a urticaria generalizada, cefalea, hipotensión, somnolencia, náuseas, inquietud, taquicardia, opresión torácica, hormigueo, vómitos, dificultad al respirar) en pacientes tratados con productos que contienen alfa-1-antitripsina. Tales reacciones normalmente remiten cuando se disminuye la velocidad de perfusión o cuando ésta se suspende. En ciertos casos, estas reacciones han progresado hasta anafilaxia grave (incluyendo shock). En estos casos, la perfusión debe suspenderse inmediatamente y se debe iniciar el tratamiento apropiado. En raras ocasiones se ha observado fiebre. Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.