TRICOR Solución estéril inyectable (ADENOSINA ) |
|
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN La administración de TRICOR solo debe realizarse en un centro asistencial y con monitoreo electrocardiográfico. Se administra en bolo iv rápido, de acuerdo al esquema de dosis ascendente. Para tener la certeza de que la solución alcanza la circulación sistémica, administrar directamente en una vena o en una linea IV. Si se administra con una linea IV, se debe inyectar lo más próximal posible, y luego inyectar un volumen de solución salina. Los pacientes que presentan un bloqueo AV de alto grado a una dosis en particular, no deben recibir incrementos de dosis. Dosis terapéuticas: 2 adultos. Dosis inicial: 3 mg en forma de bolo I.V. rápido (inyección en 2 segundos). Segunda dosis: si la primera dosis no elimina la taquicardia supraventricular dentro de 1 a 2 minutos, se debe administrar 6 mg también como bolo I.V. rápido. Tercera dosis: Si la segunda dosis no elimina la taquicardia supraventricular dentro de 1 a 2 minutos, se debe administrar 12 mg también como bolo I.V. rápido. No se recomiendan dosis adicionales o más altas. Niños: No se ha realizado estudios pediatricos controlados. Los estudios no controlados publicados, muestran efectos similares de la adenosina en adultos y en niños; las dosis efectivas para niños estaban entre 0.0375 y 0.25 mg/kg. Ancianos: Ver Dosis recomendadas para adultos. Dosis diagnósticas: Se debe emplear el esquema de dosis ascendente del adulto, hasta que se haya obtenido suficiente información diagnóstica. COMPOSICIÓN TRICOR es una solución estéril para inyección intravenosa. Cada frasco-ampolla contiene 6 mg de Adenosina en 2 mL de solución de cloruro de sodio al 0.9% . CONTRAINDICACIONES: TRICOR está contraindicado en pacientes con: Bloqueo auriculo ventricular de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con un marcapasos artificial funcionando). Síndrome de enfermedad del nódulo sinusal (excepto en pacientes con un marcapaso artificial funcionando). Asma. REACCIONES ADVERSAS Comunmente se presenta enrojecimiento facial, disnea, broncoespasmo, sensación de opresión toráxica, náusea, confusión. Los efectos laterales observados con menor frecuencia han sido: sensación de malestar, sudoración, palpitaciones, hiperventilación, presión en la cabeza, aprehensión, visión borrosa, sensación de quemadura, bradicardia, asistolía, dolor toráxico, cefalea, mareos, pesadez en los brazos, dolor en el brazo, cuello y espalda, sabor metálico. Estos efectos laterales son moderados, de corta duración (usualmente menos de 1 minuto) y generalmente bien tolerados por el paciente. Se ha reportado bradicardia severa y algunos pacientes han requerido un marcapaso transitorio. Los efectos de la Adenosina no son bloqueados por la atropina. Se ha reportado un caso de empeoramiento de la presión intracraneal alta. Este fue transitorio y revirtió rápida y espontáneamente. En el momento de la conversión a un ritmo sinusal normal, el ECG puede mostrar extrasístoles ventriculares y auriculares, bradicardia sinusal, taquicardia sinusal, pausa sinusal, y/o bloqueo auriculo-ventricular. La bradicardia inducida predispone a desórdenes de excitabilidad ventricular, incluyendo fibrilación ventricular, y torsades de pointes, la cual justifica las recomendaciones hechas en "dosis y administración". FARMACOCINÉTICA: TRICOR posee características farmacocinéticas que hacen imposible la realización de los estudios clásicos de A.D.M.E. tanto en animal como en el hombre. Como puede preverse de una molécula biológicamente importante, existe un sistema eficaz de conversión y reciclaje en el organismo. Este sistema de recuperación de adenosina libre parece estar situado en las células endoteliales de los vasos sanguineos y en los eritrocitos. Es por ello que una inyección iv de adenosina pone el producto directamente en contacto con las células que la capturan y la transforman en su base, adenina, y seguidamente en AMP, sea directamente AMP o bien puede desaminarse en inosina y a continuación transformarse en AMP. La adenina toma la vía de degradación de las bases nitrogenadas conduciendo a ácido úrico. En razón de este sistema de captura, su vida media se estima en menos de 10 segundos. La presencia de una posible insuficiencia renal o hepática, no deberían tener efecto sobre la actividad de TRICOR administrada por vía intravenosa, ya que ni el hígado ni el riñon intervienen en la degradación de Adenosina exógena. INDICACIONES Indicaciones terapéuticas: • Conversión rápida a un ritmo sinusal normal de las taquicardias paroxísticas supraventriculares, incluyendo aquellas asociadas con vias accesorias de transmisión (Sindrome de Wolff-Parkinson-White). Indicaciones diagnósticas: • Ayuda en el diagnóstico de las taquicardias supraventricular de complejo ancho o angosto. Aunque TRICOR no convertirá el flutter auricular, la fibrilación auricular, o la taquicardia ventricular, a un ritmo sinusal, el enlentecimiento de la conducción auriculo-ventricular ayuda al diagnóstico de la actividad auricular. • Sensibilización intra-cavitaria en investigaciones electrofi siológicas. MODO DE ACCIÓN La adenosina administrada por inyección intravenosa rápida, enlentece la conducción a través del nódulo auriculo-ventricular (AV). Esta acción puede interrumpir los circuitos de re-entrada que comprometen al nódulo AV y restaurar el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardias paroxísticas supraventriculares. Una vez que el circuito ha sido interrumpido, la taquicardia se detiene y el ritmo sinusal normal se re-establece. Ya que la fibrilación auricular y el flutter auricular no involucran al nódulo auriculoventricular como parte de un circuito de re-entrada, la adenosina no terminará estas arritmias. Debido al enlentecimiento transitorio de la conducción av, la actividad auricular se evalua más facilmente en los registros electrocardiográficos, y de esta manera la adenosina puede ayudar en el diagnóstico de taquicardias de complejo ancho o angosto. La adenosina puede ser útil durante estudios electrofisiológicos para determinar el sitio de bloqueo AV, o determinar en algunos casos de pre-excitación si la conducción está ocurriendo por una via accesoria o a través del nódulo AV. INTERACCIONES: El dipiridamol es un conocido inhibidor de la captación de adenosina, pudiendo potenciar la acción de ella; en un estudio se observó que provocó un aumento de cuatro veces en su acción. Por lo tanto, se sugiere que no se administre TRICOR a pacientes que están recibiendo dipiridamol; si el uso de TRICOR es esencial, se debe reducir la dosis. La Teofilina y otras xantinas tales como la cafeína son fuertes inhibidores de la adenosina. la adenosina puede interactuar con fármacos que tienden a alterar la conducción cardíaca. PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS: Mantener a temperatura ambiente. No debe ser refrigerada. Eliminar toda porción de solución que no se haya utilizado. PRESENTACIÓN Cajas con 6 frasco-ampollas. SANOFI - AVENTIS DE CHILE S.A. Presidente Riesco 5435 piso 17-18 Las condes Teléf.: 366-7000 Fax: 366-7003 Email: sanofi@sanofi.com SOBREDOSIS No se ha informado de casos de sobredosis. Como la vida media de la Adenosina en la sangre es muy corta, la duración de cualquier efecto lateral se espera que sea mínima. |