TERFEX SPRAY®

Solución tópica

(TERBINAFINA )

Antimicóticos dermatológicos tópicos (D1A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN

Vía de administración tópica (sólo para uso externo).

En forma previa, limpiar y secar bien el área afectada.

Luego, aplicar una cantidad suficiente de solución para humectar y cubrir el área afectada y la zona adyacente. Dejar secar.

No se deben aplicar vendajes oclusivos sobre este medicamento, salvo indicación médica.

Adultos y Niños mayores de 12 años:

• Tinea corporis o Tinea cruris: Aplicar la solución en spray sobre la piel afectada y la zona adyacente, una a dos veces al día.

• Tinea pedis: Aplicar la solución en spray sobre la piel afectada y la zona adyacente, una a dos veces al día.

Niños menores de 12 años: No se ha establecido la seguridad y eficacia del uso de Terbinafina. El tratamiento debe prolongarse al menos por una semana, y hasta que se haya producido una mejoría significativa de los signos y síntomas clínicos de la enfermedad, sin exceder las cuatro semanas de terapia.Es indispensable cumplir el ciclo completo de tratamiento, su interrupción conlleva riesgo de recaídas.

MEDIDERM

Av. Pedro de Valdivia 295 - Providencia
Teléfono: 3505200 / Fax: 2326215




COMPOSICIÓN Y PRESENTACIÓN

Cada 100 mL de solución tópica contiene: Terbinafina Clorhidrato 1 g. Frasco y bomba pulverizadora con 30 mL de solución para spray.




CONTRAINDICACIONES: Su uso se encuentra contraindicado en aquellas personas con hipersensibilidad conocida a la Terbinafina o a cualquiera de sus componentes de la formulación.




REACCIONES ADVERSAS: Se pueden producir efectos adversos que requieren atención médica inmediata. De incidencia rara: Hipersensibilidad, enrojecimiento, prurito, ardor, rash, hinchazón u otros signos de irritación de la piel que no se habían presentado antes del uso de este medicamento.




FARMACOCINÉTICA: Después de la administración tópica, la absorción de terbinafina es limitada. Estudios realizados en humanos han revelado que se absorbe menos del 5% de la dosis aplicada topicamente, por lo que la exposición sistémica a la droga es muy baja.

En el plasma, la unión a las proteínas plasmáticas es del 99%.

La terbinafina se distribuye en la piel y sebo. La droga se elimina lentamente desde los tejidos, tales como piel y tejido adiposo.

Previo a la excreción, la terbinafina es extensamente metabolizada. Aproximadamente el 75% de la droga absorbida por vía tópica se elimina en la orina, principalmente como metabolitos.

FARMACOLOGÍA: La Terbinafina interfiere específicamente la biosíntesis de los esteroles micóticos en una fase inicial.

Ejerce una acción fungicida, a través de la inhibición de la escualeno-epoxidasa (enzima clave en la biosíntesis de esterol en los hongos), dando lugar a una deficiencia de ergosterol (componente esencial de la membrana celular) y al consiguiente aumento de escualeno en la célula fúngica, produciendo su muerte.

También actúa como fungistático, interfiriendo en la síntesis y crecimiento de la membrana celular micótica.

La Terbinafina posee un amplio espectro de actividad antimicótica, siendo activo in vitro contra dermatofitos (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), levaduras y ciertos hongos filamentosos (Aspergillus) y dimórficos (Blastomyces).




INDICACIONES Y USO: Tratamiento de infecciones micóticas de la piel y uñas causadas por dematofitos tales como: Tricophyton, (T. Rubrum, T. Mentagrophites), Micosporum Canis, Epydermophyton Floccosum, Candida y Pitiriasis versicolor debida a Pytosporum orbiculare.




INTERACCIONES CON OTRAS DROGAS: No se han descrito interacciones con otros medicamentos.




PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

• Se debe consultar al médico si no se observa mejoría después de 4 semanas de tratamiento.

• Se recomienda emplear medidas higiénicas para curar la infección y evitar la reinfección, como por ej. secar bien y evitar la acumulación de humedad en el área afectada, usar ropa bien ventilada y holgada, usar polvos suaves y absorbentes.

• Se debe evitar el contacto con los ojos, nariz, boca y otras membranas mucosas.

• No existe suficiente información sobre el uso durante el embarazo y lactancia, por lo que éste fármaco estaría indicado sólo si los potenciales beneficios sobre la madre superar los potenciales riesgos sobre el feto o lactante. La terbinafina se distribuye en la leche materna después de la administración oral, sin embargo, no se sabe si ocurre lo mismo después de la administración tópica.

• Los pacientes con onicomicosis pueden tener menos probabilidades de responder favorablemente a la terapia con terbinafina.

• La administración a niños menores de 12 años debe ser bajo prescripción médica.