STELARA
Solución estéril
(USTEKINUMAB )
COMPOSICIÓN: Ustekinumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano de IgGln con un peso molecular aproximado de 148.600 daltons. Ustekinumab se produce por una variedad de células recombinantes cultivada por perfusión continua y se purifica por una serie de pasos que incluye medidas para dejar inactivo y eliminar los virus.
CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
• Infecciones activas clínicamente importantes (ej. Tuberculosis activa)
INDICACIONES: STELARA está indicado para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa en adultos en quienes ha fallado la respuesta, está contraindicado, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA
DOSIFICACIÓN: STELARA se administra por inyección subcutánea.
La posología recomendada de STELARA es 45 mg administrada en la Semana 0 y 4, luego cada 12 semanas de ahí en adelante. De manera alternativa, se pueden emplear 90 mg en pacientes con un peso corporal superior a 100 kg.
Se debe considerar discontinuar el tratamiento en pacientes que no respondan con 28 semanas de tratamiento.
PRESENTACIÓN
STELARA se suministra como una solución estéril en un vial de vidrio (Tipo I) de uso único cerrado con un tapón recubierto. Vial de uso único
STELARA, se encuentra disponible en una concentración de 45 mg de ustekinumab en 0,5 mL
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