STAMARIL
Suspensión inyectable
(VACUNA CONTRA LA FIEBRE AMARILLA (CEPA 17 D EXENTA DE LEUCOSIS AVIAR) )
MODO DE EMPLEO
Reconstituir cuidadosamente la vacuna inyectando el diluyente contenido en la jeringuilla en la ampolla de liofilizado (vacuna). Después de la completa disolución, reaspirar la vacuna con la jeringuilla e inyectar. La vacuna se inyecta por vía subcutánea. La vacuna reconstituída deberá protegerse de la luz y se utilizará dentro de la hora siguiente a su reconstitución.
POSOLOGÍA: La primovacunación consiste en una inyección subcutánea o intramuscular de una dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituída. Revacunaciones: las normativas internacionales de salud exigen una inyección de revacunación de 0,5 ml cada 10 años.
PREPARACIÓN:
La vacuna STAMARIL es una vacuna viva atenuada contra la fiebre amarilla, termoestable y liofilizada. De acuerdo con las normas de la O.M.S, se obtiene por multiplicación sobre embriones de pollo, exentos de leucosis aviar, del virus de la fiebre amarilla, cepa 17 D (Fundación Rockefeller).
MODO DE EMPLEO
Reconstituir cuidadosamente la vacuna inyectando el diluyente contenido en la jeringuilla en la ampolla de liofilizado (vacuna). Después de la completa disolución, reaspirar la vacuna con la jeringuilla e inyectar. La vacuna se inyecta por vía subcutánea. La vacuna reconstituída deberá protegerse de la luz y se utilizará dentro de la hora siguiente a su reconstitución.
POSOLOGÍA: La primovacunación consiste en una inyección subcutánea o intramuscular de una dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituída. Revacunaciones: las normativas internacionales de salud exigen una inyección de revacunación de 0,5 ml cada 10 años.
PREPARACIÓN:
La vacuna STAMARIL es una vacuna viva atenuada contra la fiebre amarilla, termoestable y liofilizada. De acuerdo con las normas de la O.M.S, se obtiene por multiplicación sobre embriones de pollo, exentos de leucosis aviar, del virus de la fiebre amarilla, cepa 17 D (Fundación Rockefeller).
CONSERVACIÓN: No sobrepasar la fecha límite de utilización que figura en el envase.
COMPOSICIÓN: Cada dosis de 0,5 ml de vacuna reconstituída contiene: -suspensión liofilizada en medio estabilizante de virus amarílico, cepa 17 D exenta de leucosis aviar, cultivada sobre embriones de pollo 1000 DL 50 mín. -diluyente especial 0,5 ml.
CONTRAINDICACIONES: Las contraindicaciones de la vacuna contra la fiebre amarilla son las de cualquier vacuna:
• Enfermedades infecciosas en fase evolutiva.
• Afecciones evolutivas malignas.
• Terapias inmunodepresoras en curso.
Las contraindicaciones específicas son:
• Alergia verdadera a las proteínas del huevo.
• Déficit inmunitario congénito o adquirido.
Las mujeres embarazadas y los niños menores de 6 meses no deben ser vacunados. No obstante, en caso de epidemia, podrán vacunarse las mujeres embarazadas y los niños a partir de los 6 meses.
En caso de duda, se consultará obligatoriamente con el médico.
EFECTOS SECUNDARIOS
Entre el cuarto y el séptimo día, pueden aparecer picks febriles, cansancio y dolores de cabeza. Se señalará al médico cualquier efecto no deseado molesto que no se haya mencionado en este texto.
INDICACIONES
• Prevención de la fiebre amarilla.
• Se recomienda vacunar a:
– Personas que viajen, aunque sea por poco tiempo, a zonas endémicas o que vivan en ellas.
– Personas no vacunadas que se desplacen de una zona endémica a una zona no endémica.
– Personas expuestas profesionalmente.
– Personas infectadas por VIH asintomáticas y que presenten riesgo.
– Para que la vacunación contra la fiebre amarilla sea oficialmente reconocida, deberá estar registrada en un certificado internacional, que será firmado y aprobado por un centro de vacunación autorizado. Dicho certificado tendrá una validez de diez años a partir del décimo día siguiente a la fecha de vacunación.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
Se puede asociar la vacuna STAMARIL, con la vacuna poliomielítica oral o inyectable, con la vacuna antisarampión, con la vacuna Typhim Vi y con la vacuna antidiftérica, antitetánica y antitosferina sin que resulte afectada la inmunogenicidad de dichas vacunas. Sin embargo, la vacunación simultánea con las vacunas contra el cólera, antitifoídicas y antiparatifoídicas A y B inyectables está contraindicada, recomendándose un intervalo de 3 semanas.
PRECAUCIONES DE EMPLEO: En el caso de personas alérgicas, puede realizarse una prueba de tolerancia que consiste en una inyección intradérmica de 0,1 ml de vacuna. Si no se produce ninguna reacción en un plazo de 10 a 15 minutos, se les administrará por vía subcutánea el resto de la dosis, es decir, 0,4 ml. Si se prescribe la vacunación a enfermos que han estado sometidos a un tratamiento inmunosupresor, conviene dejar transcurrir un mes entre el final del tratamiento y la administración de la vacuna, verificando en todos los casos que los parámetros biológicos son normales.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN: Conservar entre + 2 y+8 °C (en cámara fría). No congelar. Utilícese inmediatamente después de la reconstitución.
SANOFI-PASTEUR S.A.
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FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión inyectable.