SPORANOX

Cápsulas

(ITRACONAZOL )

Antimicóticos sistémicos (J2A)

COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
INDICACIONES
MODO DE EMPLEO
PRESENTACIÓN

COMPOSICIÓN

Cada CÁPSULA contiene: Itraconazol 100mg.




CONTRAINDICACIONES: SPORANOX Cápsulas está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la droga o a sus excipientes.

SPORANOX Cápsulas sólo debe administrarse a mujeres embarazadas en caso de riesgo vital y cuando en estos casos el beneficio potencial supera el daño potencial al feto. Deben tomarse precauciones contraceptivas adecuadas en mujeres de edad fértil que se encuentren usando SPORANOX, hasta el siguiente ciclo menstrual luego de finalizar la terapia con SPORANOX. En pacientes en terapia con SPORANOX Cápsulas está contraindicado el uso de terfenadina, astemizol, cisaprida, quinidina, pinozida, inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizada por el sistema CYP3A4 tales como simvastatina y lovastatina, biazolan y midazolam oral.




DESCRIPCIÓN: Itraconazol (SPORANOX) es un agente antimicótico sintético de amplio espectro, disponible en cápsulas de color azul y rosado, conteniendo cada una 100 mg de itraconazol en una formulación en microgránulos para administración oral.




INDICACIONES

SPORANOX Cápsulas está indicado en el tratamiento de las siguientes condiciones:

• Indicaciones ginecológicas: candidiasis vulvovaginal.

• Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: pitiriasis versicolor, dermatomicosis, queratitis fúngica y candidiasis oral. Onicomicosis, causada por dermatofitos y/o levaduras.

• Micosis sistémicas: aspergilosis y candidiasis sistémica, critococcis (incluyendo meningitis criptocócica), histoplasmosis, sporotricosis, paracoccidioidomicosis, blastomicosis y otras micosis sistémicas tropicales o de rara ocurrencia.




DOSIFICACIÓN: Para absorción óptima, es esencial administrar SPORANOX inmediatamente después de una comida completa. Las cápsulas deben ser deglutidas enteras.

• Indicaciones ginecológicas: candidiasis vulvovaginal: 200mg 2 veces al día durante 1 día o 200mg 1 vez al día durante 3 días.

• Indicaciones dermatológicas y oftalmológicas: pityriasis versicolor: 200mg 1 vez al día durante 7 días.

• Dermatomicosis (Tiña corporis, cruris, pie de atleta): 100mg 1 vez al día durante 15 días. Regiones altamente queratinizadas como casos de Tinea pedis plantar y Tinea manuum palmar, requieren un período de tratamiento adicional de 100mg diarios por 15 días.

• Candidiasis oral: 100mg 1 vez al día durante 15 días. En algunos pacientes inmunocomprometidos, por ejemplo, pacientes neutropénicos, pacientes portadores de sida, o pacientes sometidos a trasplantes de órganos, la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida. Por lo tanto, puede requerirse duplicar esta dosis. Queratitis fúngica: 200mg 1 vez al día durante 21 días. Tratamiento de pulso: un tratamiento de pulso consiste en administrar 2 cápsulas 2 veces al día (200mg 2 veces al día) durante 1 semana. Los pulsos deben estar separados por un intervalo de tres semanas libres de administración del medicamento. Se recomienda dos pulsos para infecciones de las uñas de las manos y tres pulsos para infecciones de las uñas de los pies. La respuesta clínica será evidente, después de la discontinuación del tratamiento, tan pronto como la uña crezca.

• Tratamiento continuado: 2 cápsulas al día (200mg 1 vez al día) durante 3 meses. La eliminación de itraconazol desde la piel y las uñas es menor que la del plasma.

La óptima respuesta clínica y micológica es alcanzada 2 a 4 semanas después de finalizado el tratamiento en infecciones cutáneas y 6 a 9 meses después de finalizado el tratamiento en infecciones de uñas.

• Micosis sistémicas: (dosis recomendadas varían de acuerdo con la infección tratada). Aspergillosis: 200mg 1 vez al día, durante 2-5 meses. Aumentar 200mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Candidiasis: 100-200mg 1 vez al día durante 3 semanas-7 meses. Aumentar a 200mg 2 veces al día en caso de enfermedad invasiva o diseminada. Criptococcosis no meníngea: 200mg 1 vez al día durante 2 meses-1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200mg 1 vez al día.

• Meningitis criptocóccica: 200mg 2 veces al día durante 2 meses-1 año. Terapia de mantención (casos meníngeos) 200mg 1 vez al día. Histoplasmosis: 200mg 1 vez al día o 200mg 2 veces al día durante 8 meses. Sporotricosis: 100mg 1 vez al día durante 3 meses. Paracoccidioidomicosis: 100mg 1 vez al día durante 6 meses. Cromomicosis: 100-200mg 1 vez al día durante 6 meses. Blastomicosis: 100mg 1 vez al día o 200mg 2 veces al día durante 6 meses.




PRESENTACIÓN. Envases conteniendo 15 cápsulas.

JANSSEN CILAG

Av. Kennedy 5454 Piso 12 - Vitacura
Teléfono: 350 2462 / Fax: 350 2470
Email: abustama@medcl.jnj.com
www.janssen-cilag.com