SALBUTRAL HFA
Aerosol para inhalación
(SALBUTAMOL )
COMPOSICIÓN
Cada dosis contiene: Salbutamol (como sulfato) 100 mcg. Excipientes: Acido oleico, etanol, 1,1,1,2-Tetrafluoretano (HFA 134a). * Este aerosol es libre de freones, no daña la capa de ozono.
CONTRAINDICACIONES: SALBUTRAL HFA Inhalador esta contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas del salbutamol son similares en naturaleza a aquellas de otros agentes simpaticomiméticos, aunque la incidencia de ciertos efectos cardiovasculares es menor con salbutamol. Se pueden presentar: broncoespasmo, dermatitis, irritación de laringe, palpitaciones, taquicardia, aumento de la presión sanguínea, temblores, nerviosismo, estimulación del SNC, insomnio, sequedad o irritación del tracto orofaríngeo, dolor de cabeza. Ocasionalmente: fatiga, hipocalemia, aumento de la presión sanguínea, náuseas, vómitos, latidos irregulares, calambres musculares. Puede ocurrir vasodilatación periférica y ligero aumento compensatorio de frecuencia cardiaca. Raramente se han presentado reacciones de hipersensibilidad, urticaria, broncoespasmo, hipotensión, colapso, hiperactividad en niños. Puede aparecer broncoespasmo paradojal; en estos casos debe interrumpirse el tratamiento e instituirse un tratamiento alternativo. En algunos pacientes pueden ocurrir arritmias cardíacas.
FARMACOLOGÍA: El salbutamol ha mostrado tiene más efectos sobre el tracto respiratorio, en la relajación de la musculatura lisa bronquial, a la vez que produce menos efectos cardiovasculares.
Los efectos farmacológicos son atribuibles, al menos en parte, a estimulación mediante estos receptores de la adenil ciclasa intracelular, enzima que cataliza la conversión de adenosin trifosfato (ATP) en 3’,5’-adenosin monofosfato cíclico (AMPc). El aumento de los niveles de AMPc está relacionado con la relajación del músculo liso bronquial y la inhibición de la liberación de mediadores celulares de hipersensibilidad inmediata, especialmente de desde los mastocitos. Debido a su absorción gradual desde los bronquios, los niveles sistémicos de salbutamol son bajos después de la inhalación de las dosis recomendadas.
ACCIÓN TERAPÉUTICA: El salbutamol es un agente simpaticomimético que actúa directamente sobre los receptores adrenérgicos beta-2 con relativa selectividad. Su uso clínico principal es en el asma. Puede ser usado para el alivio sintomático de un ataque agudo, como parte del tratamiento de emergencia de asma severa aguda y como parte de la terapia crónica de largo plazo.
INDICACIONES: Prevención y tratamiento del broncoespasmo en pacientes con obstrucción reversible de la vía aérea.
INTERACCIONES: No utilizar este medicamento simultáneamente con otros aerosoles inhalantes no prescriptos por el profesional tratante. No usar simultáneamente con otros broncodilatadores. Los betabloqueadores cardioselectivos deberán ser administrados con precaución. Salbutamol Aerosol debe ser administrado con extrema precaución en pacientes en tratamiento con IMAO. Deberá brindarse especial cuidado en la coadministración de diuréticos ahorradores de potasio y agonistas beta. Deberá evaluarse cuidadosamente los niveles de digoxina en pacientes tratados simultáneamente con salbutamol. Se aconseja especial precaución en pacientes con asma agudo grave, ya que este efecto puede ser potenciado por el tratamiento concomitante con derivados de las xantinas, esteroides o diuréticos, y por la hipoxia. En estos casos se recomiendas vigilar las concentraciones séricas de potasio.
DOSIFICACIÓN: Para el tratamiento de episodios de broncoespasmo o prevención de síntomas asmáticos, la dosis usual para adultos y niños de 4 años de edad y mayores es dos inhalaciones repetidas cada 4 o 6 horas. En algunos pacientes puede ser suficiente una inhalación cada 4 horas. La administración con una frecuencia mayor o con mayor número de inhalaciones no está recomendada. El uso de SALBUTRAL HFA Aerosol para Inhalación puede ser continuado, indicado médicamente, para el control de ataques recurrentes de broncoespasmo. Durante este tiempo la mayoría de los pacientes logran óptimos beneficios del uso regular del inhalador. Ha sido documentado el uso seguro por períodos que se extienden por varios años. Si el régimen de dosificación previamente efectivo falla para proporcionar la respuesta usual, esto puede ser un marcador de desestabilización del asma y requiere re-evaluación del paciente y el régimen de tratamiento, dando especial consideración a la posible necesidad de tratamiento anti-inflamatorio (por ejemplo corticoesteroides). Prevención del broncoespasmo inducido por ejercicio físico: 2 inhalaciones, 20 minutos previos a la realización de ejercicio físico.
ADVERTENCIAS: Como con cualquier beta agonista inhalado, el salbutamol puede producir broncoespasmo paradojal, si esto ocurre, el tratamiento debe ser discontinuado inmediatamente y se debe instituir una terapia alternativa.
PRECAUCIONES:
Generales: Deberá ser utilizada con precaución en pacientes con desórdenes cardiovasculares, en pacientes con desórdenes convulsivos, hipertiroidismo o diabetes mellitus y en pacientes que dan respuesta inusual a la aminas simpaticomiméticas. Con una gran dosis intravenosa se puede agravar una diabetes mellitus preexistente y la cetoacidosis, así como inhibir las contracciones intrauterinas. En algunos pacientes se puede producir hipocalemia. Estos efectos raramente se presentan con el uso del aerosol.
Embarazo y lactancia: El uso de SALBUTRAL HFA Aerosol para Inhalación no está recomendado durante el embarazo ni durante la lactancia. En tales períodos el médico tratante deberá balancear los potenciales riesgos y beneficios del uso del medicamento durante tales circunstancias. No se conoce si la droga pasa a la leche materna.
Trabajo de parto: El empleo de SALBUTRAL HFA Aerosol para Inhalación deberá ser restringido a aquellas pacientes donde los beneficios superen claramente los riesgos.
Geriatría: No han sido documentados problemas específicos en la población geriátrica.
PRESENTACIÓN: Aerosol para inhalación de 200 dosis.
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SOBREDOSIFICACIÓN: Los efectos de sobredosis que se presentan comúnmente son: hiperglicemia, hipocalemia, hipotensión, acidosis láctica, taquicardia, temblores, vómitos.
Efectos menos comunes: agitación, dolor de nuca, dolor de cabeza, hipercalcemia, hipertensión, hipofosfatemia, vasoconstricción perimetral, alcalosis respiratoria.
Efectos raros: alucinaciones, taquicardia, agitación.
Tratamiento de la sobredosis: Deberá interrumpirse la terapia con el broncodilatador. Cuando el compromiso cardiovascular sea importante, deberá monitorearse al paciente y de ser necesario usar cuidadosamente un betabloqueador cardioselectivo, considerando el peligro de inducir un ataque asmático.