REMODULIN

Inyectable

(TREPROSTINIL )

Agentes vasoterapéuticos cerebrales y periféricos, excluyendo los calcioantagonistas con actividad cerebral (C4A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

POSOLOGÍA: Infusión subcutánea continua por medio de bomba de fácil manejo, que puede ser manejada por el propio paciente incluyendo preparación de la medicación, subir dosis y cambio del punto de infusión con mínimos cuidados de asepsia.

Pauta dosificación EE.UU.:

• Inicio: 1.25 ng/kg/min.; incrementar dosis 1.25 ng por semana hasta estabilización de síntomas; en caso de efectos secundarios severos, reducir dosis.

Pauta dosificación actual es más agresiva:

• Inicio: con 2.5 ng/kg/min.; incremento en 2.5 ng c/12 a 24 horas según tolerancia; objetivo es estabilizar al paciente en 10-15 ng/kg/min.




COMPOSICIÓN

Inyectable 1 mg/ml

Cada vial contiene: Treprostinil sódico 1 mg/ml.

Inyectable 2.5 mg/ml

Cada vial contiene: Treprostinil sódico 2.5 mg/ml.

Inyectable 5 mg/ml

Cada vial contiene: Treprostinil sódico 5 mg/ml.

Inyectable 10 mg/ml

Cada vial contiene: Treprostinil sódico 10 mg/ml.




DESCRIPCIÓN: Análogo estable de prostaciclina (ut-15, uniprost).




REACCIONES ADVERSAS: Comunes a todas las prostaciclinas; efectos adversos farmacológicos: dolor mandibular, vasodilatación facial, dolor abdominal, edema, diarrea, cefalea, náuseas. Efectos adversos corta vida media: disnea, síncope, insuficiencia cardíaca. A nivel del punto de administración: dolor, eritema e induración.




INDICACIONES: Tratamiento de pacientes con hipertensión pulmonar sintomáticos clases III y IV de la nyha para disminuir los síntomas asociados con el ejercicio.




INTERACCIONES: No presentó interacciones farmacológicas o reacciones idiosincráticas significativas.




ADVERTENCIAS: No existen estudios clínicos concluyentes en pacientes menores de 16 años ni mayores de 65.




PRESENTACIONES

Inyectable 1 mg/ml: Envase conteniendo 1 vial.

Inyectable 2.5 mg/ml: Envase conteniendo 1 vial.

Inyectable 5 mg/ml: Envase conteniendo 1 vial.

Inyectable 10 mg/ml: Envase conteniendo 1 vial.

ANDROMACO S.A.

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PROPIEDADES

Mecanismo de acción: Potente vasodilatador e inhibidor de la agregación plaquetaria.