PRO - BEXTRA IM / IV
Ampollas
(PARECOXIB )
COMPOSICIÓN
Cada AMPOLLA de POLVO LIOFILIZADO contiene: parecoxib (como sal sódica) de 40mg. Ampolla de 2 ml de cloruro de sodio para inyección (0,9%) como solvente.
CONTRAINDICACIONES
El parecoxib está contraindicado en: pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o cualquier excipiente del producto; pacientes con antecedentes de reacciones del tipo alérgico a sulfonamidas; pacientes que hayan experimentado broncoespasmos, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroidales (AINE) incluyendo a otros inhibidores específicos de la ciclooxigenasa-2.
Tercer trimestre del embarazo y lactancia. Disfunción hepática severa (Child-Pugh >9). Ulcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal. Enfermedad inflamatoria intestinal. Insuficiencia cardíaca congestiva.
REACCIONES ADVERSAS
Hipertensión, hipotensión, lumbago, edema periférico. Hipoestesia. Osteítis alveolar, dispepsia, flatulencia. Incremento de creatinina, hipopotasemia. Agitación, insomnio. Anemia post-operatoria. Faringitis, prurito, oliguria.
INDICACIONES
Para el tratamiento a corto plazo del dolor posoperatorio.
INTERACCIONES
La terapia anticoagulante debe ser monitorizada en los pacientes que estén tomando warfarina. Parecoxib no tuvo efectos sobre la inhibición de la agregación plaquetaria o los tiempos de hemorragia mediados por el ácido acetilsalicílico. La administración conjunta de parecoxib y heparina no afectó la farmacodinamia de la heparina. Parecoxib puede ser administrado simultáneamente con analgésicos opiáceos. Disminuye la cantidad de morfina entre un 28 y 36%.
DOSIFICACIÓN: 40 mg administrada por vía endovenosa (IV) o (IM) seguida si es necesario por 40 mg cada 6 a 12 horas sin exceder los 80 mg al día.
La inyección IV en bolus puede administrarse rápida y directamente en vena o en una vía IV existente.
La inyección IM debe administrarse lenta y profundamente en el músculo.
PRECAUCIONES
Parecoxib ha sido estudiado en cirugía dental, ortopédica, ginecológica y en injertos de derivación arterial coronaria.
La función renal debe ser estrechamente monitoreada en pacientes con enfermedad renal avanzada. Parecoxib debe ser usado con precaución cuando se inicia el tratamiento en pacientes con deshidratación. En pacientes con disfunción hepática severa el parecoxib no ha sido estudiado. El parecoxib debe ser usado con precaución en cirugías de arteria coronaria.
PRESENTACIÓN: Ampolla de 40 mg que debe ser reconstituida con 2 mL de cloruro de sodio para inyección (0,9%) empleando una técnica aséptica. Alternativamente el parecoxib sódico puede ser reconstituido en solución inyectable de dextrosa al 0,5% o cloruro de sodio al 0,45% en dextrosa 50 g por L (5%).
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