ORLON
Comprimidos recubiertos
POSOLOGÍA: Comenzar a tomar el comprimido señalado al reverso del envase como N°1, el día de inicio del período menstrual. Tomar 1 comprimido diariamente durante 28 días, siguiendo los colores (21 celestes y 7 marrones), los números y las fechas en el orden indicado, hasta terminar el envase. Marcar en el interior del envase el día de la semana en que se toma el primer comprimido. Este será siempre el día inicial para los envases de ORLON posteriores. Cuando se termina el envase de ORLON, iniciar de inmediato uno nuevo, aun cuando no se haya producido el sangrado menstrual o no haya cesado el sangrado. Es útil recordar que el día inicial (día 1) y los días 8, 15 y 22 siempre caen en el mismo día de la semana. Así se podrá comprobar que se están tomando correctamente los comprimidos. Para evitar los olvidos se recomienda tomar los comprimidos todos los días a la misma hora, preferentemente después de la comida de la noche o al acostarse. Si se olvida de tomar un comprimido, se debe hacer a la brevedad, a más tardar dentro de las 12 horas siguientes de la hora habitual de ingestión. Si pasan más de 12 horas, no está garantizada la seguridad anticonceptiva. Los siguientes comprimidos deben ser tomados a la hora habitual y debe utilizarse un método anticonceptivo adicional durante el resto del ciclo. En este caso, se deberá descartar la existencia de embarazo antes de reanudar el tratamiento. Si se cambia de un anticonceptivo oral de 21 comprimidos a éste de 28 comprimidos, se debe esperar 7 días, en los cuales posiblemente se presente la menstruación, para luego comenzar con el tratamiento.
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO de color celeste contiene: Norgestimato 250 mcg; Etilnilestradiol 35 mcg.
Cada COMPRIMIDO de color marrón contiene: Fumarato Ferroso 75 mg.
CONTRAINDICACIONES
Absolutas: Enfermedades tromboembólicas o antecedentes de ellas; afecciones cardiovasculares, cerebrovasculares u oculares de origen vascular. Insuficiencia renal; tumores malignos hormono-dependientes de las mamas o del útero e hipofisiarios; afecciones hepáticas severas o recientes; hemorragias genitales no diagnosticadas; porfiria; otosclerosis; diabetes; hiperlipidemias; colestasis recurrentes; antecedentes de herpes del embarazo; lactancia; ictericia gravídica esencial.
Relativas: Afecciones metabólicas tales como: obesidad; galactorrea, con elevación de la concentración de prolactina; antecedentes de litiasis biliar no operada.
EFECTOS COLATERALES: Son raras, pero severas, que obligan a interrumpir el tratamiento. Hipertensión arterial; accidentes cardiovasculares y tromboembólicos; ictericias colestásicas; hiperlipidemias; diabetes; mastodinia severa, mastopatía benigna o maligna, tumores uterinos; cefaleas importantes o inusuales, migrañas, vértigos, modificación de la visión; exacerbación de epilepsia (gran mal): adenoma hepático; galactorrea; en cuyo caso debe investigarse una eventual existencia de adenoma hipofisiario. De mayor frecuencia, pero leves, que habitualmente no obligan a interrumpir el tratamiento: náuseas, cefaleas banales, aumento de peso; tensión mamaria; irritabilidad, depresión; cloasma; sangrado intermenstrual; disminución del volumen de la regla; candidiasis vaginal; litiasis biliar; aumento de riesgo de amenorreas post-terapéuticas: al interrumpirse el tratamiento pueden observarse amenorreas con anovulación (con más frecuencia en mujeres con antecedentes de ciclos irregulares) que, por lo general, ceden espontáneamente. En caso de prolongarse, antes de cualquier nueva prescripción, se deberá investigar una eventual patología hipofisiaria (especialmente concentración de prolactina); ocasionalmente puede presentarse intolerancia a las lentes de contacto.
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Anticonceptivo con aporte adicional de fierro.
INDICACIONES: Prevención del embarazo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Está contraindicada la administración simultánea con troleandomicina por riesgo de hepatitis colestásica. Se aconseja no asociar con inductores enzimáticos como barbitúricos, fenitoína, primidona, carbamazepina, rifampicina y griseofulvina debido a una disminución de la eficacia anticonceptiva.
ADVERTENCIAS: Se debe interrumpir el tratamiento cuando ocurre la aparición de síntomas como: cefaleas importantes e inusuales, alteraciones oculares, aumento de la presión arterial, riesgo de enfermedades tromboembólicas arteriales que hagan temer la inminencia de una complicación.
PRECAUCIONES: Se requieren controles médicos antes y periódicamente durante el tratamiento, los que comprenderán principalmente: peso, presión arterial, examen de mamas y útero, frotis vaginal, trigliceridemia, colesterolemia y glicemia. Se debe ejercer una vigilancia especial en pacientes que presentan epilepsia, migraña, asma, depresión y antecedentes familiares de cáncer de mama. La aparición de trastornos digestivos tales como vómitos, puede traer consigo una ineficacia transitoria del método. En caso de inmovilización prolongada se debe interrumpir el tratamiento.
PRESENTACION: Envase conteniendo 28 comprimidos recubiertos: 21 comprimidos de color celeste y 7 de color marrón.
GYNOPHARM
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