NICORETTE
Goma de mascar
(NICOTINA )
DOSIFICACION Y ADMINISTRACION
Niños y Adultos jóvenes: No debiera administrarse goma de mascar NICORETTE a personas menores de 18 años de edad sin la recomendación de un médico. Existe una experiencia limitada en el tratamiento de adolescentes menores de 18 años de edad con goma de mascar Nicorette.
Adultos y Ancianos: La dosis inicial debiera ser individualizada sobre la base de la dependencia del paciente a la nicotina. Un total de 8-12 gomas de mascar de la potencia apropiada por día será generalmente adecuado. Los fumadores altamente dependientes (FTND > 6 o que fuman > 20 cigarrillos/día) o pacientes que han fracasado en dejar de fumar con la goma de 2 mg debieran recibir, inicialmente, la dosis de 4 mg. Los otros pacientes debieran comenzar el tratamiento con una potencia de dosis de 2 mg. No debieran utilizarse más de 24 gomas al día.
Cese del hábito de fumar: Usar la goma por al menos 3 meses. Entonces debiera iniciarse una disminución gradual del uso de la goma. El tratamiento debiera suspenderse cuando la dosis se haya reducido a 1-2 gomas de mascar por día. Debieran retenerse algunas unidades de goma de mascar ya que el deseo puede aparecer subitamente.
Reducción del hábito de fumar: Usar la goma entre episodios de fumar para prolongar los intevalos sin fumar y con la intención de reducir su hábito de fumar tanto como sea posible. Si no se obtiene una reducción en el número de cigarrillos por día después de 6 semanas, debiera considerarse la búsqueda de consejo profesional. Debiera efectuarse un intento de abandono del hábito tan pronto como usted se sienta listo pero no después de 6 meses de iniciado el tratamiento.
Si no es posible hacer un intento serio por abandonar el hábito dentro de los 9 meses después de iniciado el tratamiento entonces solicite consejo profesional. En general no se recomienda el uso regular de la goma más allá de 12 meses. Algunos ex fumadores podrían necesitar un tratamiento más largo con la goma para evitar volver a fumar. El consejo y apoyo normalmente mejora la tasa de éxito.
Abstinencia temporal: Use la goma durante los períodos sin fumar, por ejemplo en áreas donde no se fume o en otras situaciones cuando usted desee evitar fumar y exista una necesidad por fumar.
COMPOSICIÓN: Goma de mascar medicamentada, 2 mg.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la nicotina o a cualquier componente de la goma de mascar. Infarto al miocardio reciente (dentro de 3 meses). Angina de pecho inestable o progresiva. Angina de Prinzmetal variable. Arritmias cardíacas severas. Ataque en fase aguda.
EVENTOS ADVERSOS: La goma de mascar NICORETTE puede causar reacciones adversas similares a aquellas asociadas con la administración de nicotina por otros medios y son principalmente dependientes de la dosis.
La mayoría de los efectos indeseables informados por los pacientes se producen durante las primeras 3-4 semanas después de iniciado el tratamiento.
Algunos síntomas, tales como mareos, dolor de cabeza e insomnio podrían estar relacionados con síntomas de discontinuación asociados con la abstinencia de fumar. Puede producirse una frecuencia aumentada de úlceras aftosas después de abstenerse de fumar. La causalidad no está clara. La goma de mascar podría pegarse y, en casos raros, dañar las prótesis dentales.
Comunes (> 1/100).
• SNC : Mareos, dolor de cabeza.
• Gastrointestinales: Malestar gastrointestinal, hipo, náuseas, vómitos.
• Locales: Ulceras en boca y garganta, dolor en el músculo maxilar.
Menos comunes (1/100 - 1/1000).
• Circulación: Palpitaciones.
• Piel: Eritema, urticaria.
Raros (< 1/1000).
• Cardiovasculares: Fibrilación auricular reversible
Otros: Reacciones alérgicas tales como angioedema.
EMBARAZO Y LACTANCIA: La nicotina pasa al feto y afecta sus movimientos respiratorios y circulación. El efecto sobre la circulación es dependiente de la dosis. La nicotina también pasa libremente a la leche materna en cantidades que podrían afectar al lactante, aun a dosis terapéuticas. Las fumadoras embarazadas o que se encuentren amamantando debieran por tanto utilizar goma de mascar con nicotina sólo después de consultarlo con un médico.
El hábito de fumar puede dañar gravemente al feto o lactante y debiera suspenderse sin utilizar ningún medicamento para el reemplazo de la nicotina. No se conocen en su totalidad los riesgos para el niño debidos a la goma de mascar con nicotina.
INDICACIONES: Para el tratamiento de la dependencia al tabaco por medio del alivio de los síntomas de abstinencia y deseo imperioso por nicotina, facilitando por tanto el cese del hábito de fumar en fumadores motivados por abandonarlo, ayudar a los fumadores a abstenerse temporalmente de fumar o facilitar la reducción del hábito de fumar en fumadores incapaces o sin voluntad para dejarlo.
INTERACCIONES: El hábito de fumar (pero no la nicotina) está asociado con un incremento en la actividad del CYP1A2. Después de dejar de fumar, puede ocurrir una depuración (clearance) reducida de los substratos de esta enzima. Esto podría conducir a un incremento de los niveles plasmáticos de algunos medicamentos, lo que podría tener importancia clínica en productos con una estrecha ventana terapéutica, por ejemplo teofilina, tacrina y clozapina (9).
La concentración plasmática de otras drogas metabolizadas en parte por CYP1A2, por ejemplo imipramina, olanzapina, clomipramina y fluvoxamina, puede verse también incrementada al dejar de fumar, aunque se carece de datos que apoyen esto y se desconoce la posible importancia clínica de este efecto en estas drogas (9). Existen datos limitados que señalan que el metabolismo de flecainida y pentazocina podría también estar inducido por el hábito de fumar (9).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Los fumadores que usan prótesis dental podrían experimentar dificultad para masticar la goma NICORETTE. La goma de mascar podría pegarse y, en casos raros, dañar las prótesis dentales.
La goma de mascar NICORETTE debiera utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares severas (como enfermedad arterial periférica oclusiva, enfermedad cerebrovascular, angina de pecho estable y falla cardíaca no compensada), vasoespasmos, hipertensión no controlada, deterioro hepático severo/moderado, deterioro renal severo y úlceras duodenales y gástricas activas. La nicotina, tanto aquella proveniente del NRT como del fumar, causa la liberación de catecolaminas desde la médula adrenal. Por lo tanto, la goma de mascar NICORETTE también debiera utilizarse con precaución en pacientes con hipertiroidismo o feocromocitoma.
Los pacientes con diabetes mellitus podrían requerir dosis más baja de insulina como resultado del cese del hábito de fumar (5-8).
Puede ocurrir una transferencia de la dependencia a la nicotina pero el uso de nicotina pura es menos dañino que el tabaco.
PRESENTACIÓN: Caja con 45 chicles de 2 mg
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SOBREDOSIS: El uso excesivo de nicotina ya sea por el uso de NRT y/o el fumar podría causar síntomas de una sobredosis.
El riesgo de envenenamiento como resultado de tragarse la goma es muy pequeño, ya que la absorción en ausencia de masticación es lenta e incompleta. Los síntomas de una sobredosis son aquellos de un envenenamiento agudo con nicotina e incluyen náuseas, salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareos, trastornos de la audición y marcada debilidad.
En altas dosis, estos síntomas pueden ser seguidos de hipotensión, pulso débil e irregular, dificultad respiratoria, postración, colapso circulatorio y convulsiones generales.
La dosis de nicotina que son toleradas por fumadores adultos durante el tratamiento podrían producir síntomas severos de envenenamiento en niños pequeños y podrían llegar a ser fatales.
Manejo de una sobredosis: Debiera suspenderse inmediatamente la administración de nicotina y tratar al paciente de manera sintomática. El carbón activado reduce la absorción gastrointestinal de nicotina (10).