NEOLETTE

Comprimidos recubiertos

(DESOGESTREL ETINILESTRADIOL )

Formulaciones monofásicas con < 50 mcg de estrógenos (G3A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: Con el propósito de alcanzar la máxima eficacia contraceptiva, NEOLETTE debe ser tomado exactamente como se indica y a intervalos que no excedan las 24 horas.

NEOLETTE puede ser iniciado ya sea un día domingo o el dia"1".

Es sumamente importante tomar en consideración la posibilidad de ovulación y concepción previa al inicio del uso de NEOLETTE.

El producto puede ser utilizado a las 4 semanas post-parto en el caso de mujeres que no darán de mamar a sus hijos.

En esos casos, debe tenerse en cuenta al aumento del riesgo de enfermedad tromboembólica, asociado al post parto.

En caso que aún no se presente el período, debería ser instruida de utilizar otro método contraceptivo hasta haber tomado la píldora durante 7 días. Esquema de inicio el día "1": Se considera día "1" el primer día de la menstruación. Ese día se comienza el tratamiento, continuando sin interrupción tomando una tableta diaria por 21 días, continuando con una tableta verde (inerte) por dos días, y luego una tableta amarilla de etinil estradiol por 5 dias.

En los ciclos subsecuentes la paciente comienza con el nuevo envase al día siguiente de terminar la última tableta amarilla.

En caso de trasladarse desde otro régimen contraceptivo debe tomarse la primera tableta blanca el primer día de la menstruación, la que comienza después de la última tableta amarilla.

En caso de trasladarse desde otro régimen contraceptivo debe tomarse la primer tableta blanca el primer día de la menstruación, la que comieza después de la última tableta activa del producto anterior. En caso de pérdida de una tableta blanca ésta debe ser tomada lo más pronto posible al recordarlo. En caso de pérdida de 2 tabletas consecutivas en las semanas 1 ó 2, la paciente deberá tomar 2 tabletas juntas al día que se recuerda, y al día siguiente otras 2 tabletas, para continuar con una de modo normal. Si se perdiesen 2 tabletas blancas consecutivas en la tercera semana o 3 o más tabletas en cualquier momento del ciclo, deberá eliminar el resto del envase y comenzar con un nuevo envase el mismo día.




COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO BLANCO contiene: Desogestrel 150 mcg. Etinilestradiol 20 mcg. Excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO VERDE contiene: Excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO AMARILLO contiene: Etinilestradiol 10 mcg. Excipientes c.s.




CONTRAINDICACIONES

a. Absolutas:

• Los contraceptivos orales no deberían ser usados en mujeres que presentan alguna o varias de las siguientes condiciones: Troboflebitis o alteraciones de tipo tromboembólicas.

• Historia de tromboflebitis venosa profunda.

• Enfermedad cerebrovascular o coronaria.

• Carcinoma detectado o sospechado de mama.

• Sangramiento genital anormal sin diagnosticar.

• Carcinoma de endometrio o displasia estrógeno dependiente sospechada o confirmada.

• Ictericia colestática por embarazo o por uso previo de hormonas. Adenoma o carcinomas hepáticos.

• Embarazo conocido o sospechado, insuficiencia renal, hiperlipidemias, colestasis recurrente, antecedentes de herpes en el embarazo, lactancia.

b. Relativas: Obesidad, galactorrea, antecedentes de litiasis biliar no operada.




INDICACIONES: Prevención del embarazo.




ADVERTENCIAS

El riesgo de contraer enfermedades vasculares al fumar aumenta con la edad . Este riesgo aumenta a su vez al utilizar contraceptivos hormonales, por lo tanto se debe aconsejar a pacientes que abandonen el hábito, utilizar los anticonceptivos hormonales (en especial aquellos que contienen estrógenos) y, por sobre todo, si su edad es superior a los 35 años. En casos de enfermedades varicosas, se aconseja evaluar las ventajas versus los riesgos antes de indicar el producto. En caso de someter a la paciente a algún tipo de intervención o tratamiento que requiera reposo prolongado, debe tenerse presente que el riesgo hacia una posible trombosis venosa profunda puede verse aumentado con el uso de contraceptivos orales. De visualizarse algún proceso de tipo tromboembólico, se recomienda discontinuar el medicamento a la brevedad.

PRECAUCIONES: Es recomendable que la paciente sea sometida antes del inicio del tratamiento, hemorragia intermenstrual, trastornos ansiosos y depresivos, alteraciones del flujo menstrual.




PRESENTACIÓN: Estuche conteniendo envase - calendario con: 21 comprimidos blancos, 2 comprimidos verdes y 5 amarillos.

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