MANOL PLUS

Comprimidos recubiertos

(PARACETAMOL (ACETAMINOFÉN) TRAMADOL )

Narcóticos (N2A)

COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS

COMPOSICION

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Tramadol Clorhidrato 37,5 mg; Paracetamol 325,0 mg.




CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad conocida a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los excipientes del medicamento

• Intoxicación alcólica aguda, fármacos hipnóticos, analgésicos de acción central, opioides o psicotrópos.

• MANOL PLUS no debe ser administrado a pacientes que están tomando inhibidores de la monoaminooxidasa o que los han recibido en el transcurso de las dos últimas semanas.

• Insuficiencia hepática grave.

• Epilepsia no controlada con tratamiento.




POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Posología:

• Adultos y Adolescentes (16 años y mayores): La utilización de MANOL PLUS deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a severo requiera la combinación de tramadol y paracetamol.

La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente.

Se recomienda una dosis inicial de MANOL PLUS de 2 comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalentes a 300 mg de Tramadol y 2600 mg de Paracetamol) al día.

El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.

MANOL PLUS, no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario, (ver advertencias y precauciones especiales de empleo). Si se precisa una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con MANOL PLUS como resultado de la naturaleza y la gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.

Niños: La seguridad y eficacia del uso de MANOL PLUS no se ha establecido en niños menores de 16 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población.

Pacientes ancianos: La dosificación habitual puede ser utilizada aunque se debería tener en cuenta que en voluntarios de más de 75 años, la semivida de eliminación de tramadol aumentó un 17% tras la administración oral. En pacientes mayores de 75 años de edad, se recomienda que el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas, debido a la presencia de tramadol.




INDICACIONES TERAPÉUTICAS: MANOL PLUS comprimidos está indicado para el manejo del dolor moderado a severo.




PRESENTACION: Envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos

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FORMA FARMACEUTICA: Comprimido recubierto.