LOTRIDERM CREMA
Crema
Corticosteroides combinados con antibacterianos y antimicóticos (D7B3)
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Masajear suavemente suficiente cantidad de LOTRIDERM* Crema sobre el área afectada y la piel circundante dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante dos semanas en caso de Tinea cruris, Tinea corporis y candidiasis, y durante 4 semanas en casos de Tinea pedis.
ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 y 30º C.
WHITE’S Div. de Schering-Plough
Mariano Sanchez Fontecilla 310 Piso 8
Las Condes
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E-mail: benedicta.arias@spcorp.com
CONTRAINDICACIONES: LOTRIDERM Cestá contraindicada en pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a cualquiera de sus ingredientes o a otros corticosteroides o imidazoles.
DESCRIPCIÓN
Cada gramo de LOTRIDERM CREMA contiene: 10 mg (1%) de clotrimazol y 0,64 mg de dipropionato de betametasona, equivalente a 0,5 mg (0,05%) de betametasona.
Excipientes: Vaselina blanca vaselina líquida, alcohol cetoestearílico, polietilenglicol monoacetileter, alcohol bencílico, fosfato de sodio monobásico, ácido fosfórico, propilenglicol y agua.
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con poca frecuencia con el uso combinado de clotrimazol y betametasona dipropionato: parestesias, erupción macupapular, edema e infección secundaria. Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol incluyen eritema, ardor, ampollas, exfoliación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. Las siguientes reacciones adversas locales han sido comunicadas con el uso de los corticosteroides tópicos: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermattis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia de la piel, estrías y miliaria, fragilidad capilar (equimosis), sensibilización. En niños que recibieron corticosteroides tópicos, se han comunicado depresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal.
Las manifestaciones de depresión suprarrenal en niños incluyen retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso, concentraciones bajas de cortisol plasmático, y ausencia de la respuesta al estímulo con ACTH.
Las manifestaciones de la hipertensión intracraneal incluyen fontanelas sobresalientes, cefaleas, y edema de papila bilateral.
ACCIONES
LOTRIDERM combina la acción antifungal de amplio espectro del clotrimazol, con las acciones antiinflamatoria, antipruríticas y vasoconstrictora sostenidas de la betametasona dipropionato. Clotrimazol parece actuar sobre la membrana celular fungal, causando pérdidas del contenido celular.
INDICACIONES Y USO: LOTRIDERM Crema está indicados en el tratamiento tópico de las siguientes infecciones dérmicas: Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis debidas a Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis; candidiasis causada por Cadida Albicans.
PRECAUCIONES
LOTRIDERM Crema no debe usarse bajo apósitos oclusivos. Si se desarrolla irritación o sensibilización con el uso de LOTRIDERM Crema, el tratamiento debe suspenderse e instituirse las medidas terapéuticas apropiadas. En presencia de infección bacteriana, debe administrarse concomitantemente un agente antibacteriano apropiado. Si no se obtiene rápidamente una respuesta favorable, se debe suspender el tratamiento con LOTRIDERM Crema hasta que la infección se haya controlado de modo adecuado. Si no se observa respuesta al LOTRIDERM*, se deben repetir los estudios microbiológicos apropiados para confirmar el diagnóstico y descartar la posibilidad de otros patógenos responsables antes de instituir otro curso de tratamiento antimicótico. Cualquiera de las reacciones secundarias comunicadas después del uso sistémico de corticosteroides, incluso depresión suprarrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglicemia y glucosuria, pueden ocurrir también con los corticosteroides tópicos.
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará con el uso de corticosteroides más potentes, con la administración prolongada, o si se tratan áreas extensas de superficie corporal. Por consiguiente los pacientes que reciban dosis elevadas de corticosteroides tópicos potentes, aplicadas a un área superficial extensa, deben ser evaluados periódicamente para determinar cualquier evidencia de depresión en el eje HPS.
Si ocurre depresión del eje HPS se debe intentar suspender el fármaco, reducir la frecuencia de la aplicación o sustituir el agente con un corticosteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPS es generalmente rápida y completa al suspenderse el fármaco. En raros casos pueden ocurrir signos y síntomas de carencia de corticosteroides y necesitarse corticoterapia sistémica suplementaria. LOTRIDERM crema no es para uso oftálmico.
Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico- pituito- suprarenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor.
En niños que recibieron corticosteroides tópicos, se han comunicado episodios de depresión del eje hipotalámico-pituito-suprarrenal (HPA), síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal.
Las manifestaciones de depresión suprarrenal en niños incluyen, concentraciones bajas de cortisol plásmatico, y ausencia de la respuesta al estímulo con ACTH.
Las manifestaciones de la hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral. No se recomienda el uso de LOTRIDERM Crema en dermatitis del pañal.
Uso durante el embarazo y la lactancia: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en mujeres embarazadas.
Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una administración sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Normalmente se observa mejoría clínica, con alivio del eritema y prurito, dentro de los primeros tres a cinco días de tratamiento.
Si un paciente con Tinea cruris, Tinea corporis o candidiasis, no muestra mejoría clínica al cabo de una semana de tratamiento con LOTRIDERM debe volver a examinarse el diagnóstico.
En caso de Tinea pedis, el tratamiento debe aplicarse durante dos semanas antes de tomar esa decisión.
Si la afección persiste después de 2 semanas en casos de Tinea cruris y Tinea corporis, y después de 4 semanas en Tinea pedis, el tratamiento con LOTRIDERM debe suspenderse.
Puede entonces instituirse un tratamiento alterno con solo un agente antimicótico apropiado. No se recomienda el uso de LOTRIDERM por periodos de más de 4 semanas.
PRESENTACIÓN: Pomos de 15 g.
SOBREDOSIS
Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.
Tratamiento: Se indica el tratamiento sintomático apropiado.
Los síntomas agudos de hipercorticoides son por lo general reversibles. Si es necesario se debe restablecer el equilibrio hidrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la suspensión gradual de los corticosteroides.