LOMARIN 100 MG

Comprimidos

(LAMOTRIGINA )

Todos los demás agentes que actúan sobre el sistema nervioso (N7X)

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO contiene: Lamotrigina 100 mg Excipientes c.s.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad o intolerancia a la Lamotrigina o alguno de los componentes de la formulación.

REACCIONES ADVERSAS: Como monoterapia se incluyen cefalea, cansancio, rash, náuseas, mareos, somnolencia e insomnio.

Durante los tratamientos multidosis se registraron casos de rash cutáneo, habitualmente maculopapular en apariencia, que aparece dentro de las cuatro semanas de comenzada la terapia y desaparece con su suspensión. Se ha informado que el rash forma parte del síndrome de hipersensibilidad asociada que incluye además fiebre, linfadenopatías, edema facial y anormalidades de la sangre y el hígado. Raramente se detectó rash cutáneo más severo con síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell). Otros efectos adversos son diplopía, visión borrosa, mareo, somnolencia, cefalea, inestabilidad, cansancio, molestias gastrointestinales, irritabilidad / agresión, temblor, agitación, anormalidades hemáticas transitorias y confusión.

INDICACIONES. Tratamiento de mantenimiento en trastorno bipolar.

DOSIFICACIÓN

Dosis monoterapia:

• Adultos y niños mayores de 12 años:

– Dosis inicial: 25 mg una vez al día durante dos semanas, seguidos por 50 mg una vez al día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por día administrados una vez al día o en dos tomas.

• Niños de 2 a 12 años:

– Dosis inicial: 0,5 mg/kg/día, durante dos semanas, seguidos por 1 mg/kg/día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 2-10 mg/kg/día en una o dos tomas.

Dosis en terapia múltiple:

• Adultos y niños mayores de 12 años.

– Pacientes no tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial: 50 mg una vez al día durante dos semanas, seguidos por 100 mg por día en dos dosis divididas durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 200-400 mg por día administrados en dos dosis.

– Pacientes tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial: 25 mg día por medio durante dos semanas, seguidos por 25 mg por día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 100-200 mg por día una vez al día o en dos tomas.

• Niños entre 2 y 12 años:

– Pacientes no tratados con valproato de sodio:

– Dosis inicial, 2 mg/kg/día en dos tomas durante dos semanas, seguidos por 5 mg/kg/día durante dos semanas.

– Dosis habitual de mantenimiento: 5-15 mg/kg/día dividos en dos tomas.

– Pacientes tratados con valproato de sodio: la dosis inicial debe ser mucho menor que la citada anteriormente y la dosis de mantenimiento para los niños de 2 a 6 años deberá ser mayor que el rango recomendado.

PRECAUCIONES: Las sobredosis recomendadas al inicio del tratamiento pueden asociarse con una alta incidencia de rash cutáneo que obliga a la suspensión.

La interrupción brusca de lamotrigina puede provocar crisis de rebote, por lo cual se recomienda la reducción de las dosis en etapas durante un período de dos semanas. Administrar con precaución a aquellos pacientes con alteraciones renales, ya que existe una acumulación de los metabolitos de lamotrigina a pesar de que su concentración plasmática es similar a la detectada en pacientes sanos. Como esta droga se metaboliza principalmente en el hígado, se recomienda evitar su uso en pacientes con patologías hepáticas (cirrosis, hepatitis). La lamotrigina no tuvo riesgo genético en el hombre en un amplio número de pruebas de mutagenicidad. Además, estudios en ratas y ratón indicaron que tampoco es carcinogénico. Ensayos realizados en animales mostraron que la lamotrigina no altera la fertilidad ni produce malformaciones fetales.

En mujeres embarazadas se recomienda evitar su uso, excepto en aquellos casos en que el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto. La lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones del orden del 40%-45% de la concentración plasmática; los lactantes amamantados recibieron dosis equivalentes a 1,06-1,75mg/kg/día sin que se observaran efectos adversos. Los efectos sobre el sistema nervioso central difieren en cada paciente, por ello se recomienda consultar al médico sobre la conveniencia de conducir vehículos durante el tratamiento.

PRESENTACIÓN: Envase con 30 comprimidos.

MEDIPHARM LTDA.

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PROPIEDADES: Lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio dependientes de voltaje que produce un bloqueo de la descarga repetitiva sostenida en neuronas en cultivo. Además, inhibe la liberación patológica de glutamato y los potenciales de acción evocados por este aminoácido involucrado en la generación de crisis epilépticas.

Ha resultado ser eficaz en el tratamiento de epilepsias parciales con convulsiones tónico clónicas secundarias generalizadas o sin ellas y en convulsiones tónico clónicas primarias generalizadas.