LATOF Solución oftálmica (LATANOPROST ) |
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POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN: Instilación ocular según prescripción médica. Dosis usual en adultos: 1 gota de solución oftálmica al día en cada ojo afectado, de preferencia durante las primeras horas de la mañana. En caso de usar más de un medicamento oftálmico tópico, deben aplicarse con un lapso de por lo menos 5 minutos entre ellos. ALMACENAJE: Almacenar bajo refrigeración entre 5 y 8 °C. Una vez abierto, el frasco puede permanecer a temperatura ambiente. COMPOSICIÓN Cada 100 ml de SOLUCIÓN OFTÁLMICA contienen: Latanoprost 0,005g (0,005%). CONTRAINDICACIONES: Embarazo y lactancia; afaquia y pseudoafaquia; edema macular y edema macular cistoide; hipersensibilidad conocida al principio activo o a los derivados de la prostaglandinas; hipersensibilidad al cloruro de benzalconio. REACCIONES ADVERSAS En general es bien tolerado. Se ha producido pigmentación de iris en el 16% de los pacientes que reciben latanoprost durante un año. Esta pigmentación es más común en pacientes con color de ojos mixtos azul/pardo, verde/pardo o amarillo/pardo. Además, sensación de cuerpo extraño, visión borrosa durante la instilación, hiperemia conjuntival, irritación local que no impide que se siga aplicando latanoprost. Raramente se producen otras manifestaciones como cefalea, rash, dolor de espalda, de las articulaciones y musculares, y erosiones dérmicas. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS LATOF es latanoprost, un análogo de la prostaglandina F2 alfa indicado para el tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma de ángulo abierto. Latanoprost es un agonista selectivo del receptor prostanoide de la prostaglandina F2 alfa (PG F2 alfa), que se considera reductor de la presión intraocular al aumentar el drenaje del humor acuoso. Su mecanismo principal es el aumento del drenaje por la vía uveo-escleral. PG F2 alfa y su éster simple (PG F2 alfa - isopropil éster) son capaces de inducir efectos hipotensores oculares después de una aplicación tópica y han sido evaluados en pacientes con hipertensión intraocular y glaucoma. La respuesta hipotensora inicial se logra a las 3 - 4 horas. Se ha observado una reducción significativa en la presión ocular 6 a 24 horas después de la dosis inicial de latanoprost solución oftálmica, en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma. La respuesta peak se manifiesta entre 8 a 12 horas. INDICACIONES Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular, en pacientes que presentan intolerancia a otros fármacos que disminuyen la presión intraocular. Pacientes tratados durante seis meses una vez al día con latanoprost experimentaron una reducción de la presión intraocular de 6 a 8 mm. Latanoprost una vez al día ha sido por lo menos tan efectivo como timolol dos veces al día en reducir la presión intraocular. Se han observado efectos aditivos sobre la presión intraocular con el uso combinado de timolol y latanoprost en pacientes con glaucoma no controlado. También tiene un efecto aditivo la combinación de latanoprost y pilocarpina sobre la presión ocular. INTERACCIONES Medicamentos con acción hipotensora ocular (timolol, adrenalina, acetazolamida y pilocarpina) potencian el efecto de latanoprost. Estudios realizados in vitro han demostrado que el uso concomitante de latanoprost con gotas para los ojos que contienen timerosal, puede causar precipitación en el ojo. Se debe esperar por lo menos 5 minutos entre las aplicaciones de dos diferentes gotas oftálmicas. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS Latanoprost puede originar un cambio gradual del color del iris incrementando la cantidad de pigmento pardo. Este efecto se produce por el aumento de melanina en los melanocitos del estroma del iris y es más evidente en los ojos de color mixto. Se aconseja controlar su aplicación en el glaucoma agudo de ángulo cerrado. Utilizar con precaución en infecciones o inflamaciones oculares recientes, o si ha sido sometido a cirugía ocular mientras está siendo tratado con el medicamento. Se debe evaluar riesgo/beneficio para ser utilizado durante el embarazo y la lactancia. Los pacientes que usan lentes de contacto, deben retirarlos antes de usar latanoprost y pueden reinsertarlos a los 15 minutos de la aplicación. PRESENTACIÓN: Frasco gotario sellado con 2,5 ml de solución oftálmica estéril, con dispensador de gota controlada, que facilita y hace más cómoda la aplicación, evitando pérdida de gotas y asegurando uniformidad de la dosis SAVAL - NICOLICH Av. Pdte. Eduardo Frei Montalva 4.600 - Renca Telf.: 707-3000 Fax: 736-3674 SOBREDOSIFICACIONES: La aplicación de altas dosis de latanoprost en el ojo puede producir cefalea, irritación local, hiperemia, rash, dolor muscular. Tratamiento: Se debe acudir inmediatamente a un centro de urgencia para controlar la sintomatología presente. En caso de ingesta accidental, el tratamiento a seguir debe ser sintomático. |