KETOPROFENO

Inyectable intramuscular

(KETOPROFENO )

Antirreumáticos no esteroides solos (M1A1)

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía de administración: Intramuscular.

Dosis usual para adultos: 100 mg a 200 mg al día (la posología diaria se reparte, de preferencia, en dos inyecciones).

Duración del tratamiento: 2 a 3 días (está permitido, si es necesario continuar la terapia por vía rectal u oral).

Dosis pediátrica: No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 15 años.

COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA de 2 mL contiene:

CONTRAINDICACIONES

Excepto bajo circunstancias especiales, este medicamento no se debe emplear cuando existan los siguientes problemas médicos: Historia de reacción alérgica, tal como anafilaxis o angioedema, inducidos por aspirina u otros AINEs o pólipos nasales asociados con broncoespasmos inducidos por aspirina.

Se debe considerar el riesgo-beneficio en caso de: Historia de reacción alérgica mediana, tal como rinitis alérgica, urticaria o rash cutáneo inducido por aspirina u otros AINEs (posibilidad de sensibilidad cruzada); Anemia o asma (pueden exacerbarse).

Condiciones que se predisponen a y/o exacerban por retención de fluidos, tal como: Compromiso de la función cardiaca, enfermedad cardiaca congestiva, edema preexistente, hipertensión, insuficiencia o falla de la función renal (los AINEs pueden causar retención de fluidos y edema).

Condiciones que predisponen a toxicidad gastrointestinal, tal como: Alcoholismo activo, inflamación o enfermedad ulcerativa del tracto gastrointestinal alto o bajo, incluyendo la enfermedad de Crohn, diverticulitis, historia de úlcera péptica o colitis ulcerativa (activas), historia reciente o uso de tabaco.

Falla cardiaca congestiva, diabetes mellitus, edema preexistente, depleción del volumen extracelular o sepsis. Hemofilia u otros problemas de sangramiento incluyendo desórdenes de la coagulación o de la función plaquetaria. Cirrosis hepática o insuficiencia de la función hepática. Insuficiencia de la función renal.

Se recomienda precaución en pacientes geriátricos, quienes pueden ser más susceptibles a reacciones hepáticas o efectos renales adversos con AINEs.

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

REACCIONES ADVERSAS: Requieren la suspensión del medicamento tratamiento de emergencia si ocurre cualquiera de los siguientes síntomas: Anafilaxia, broncoedema o broncoespasmo.

Requieren la suspensión del medicamento y asistencia médica inmediata la presencia de:

• Efectos cardiovasculares: Hemoptisis, sangrado de nariz inexplicable, arritmias cardiacas, falla congestiva cardiaca o exacerbación, aumento de la presión arterial.

• Efectos SNC: Confusión, pérdida de memoria, alucinaciones, migraña, cambios de humor o mentales: depresión mental, neuropatía periférica.

• Efectos dermatológicos: Dermatitis alérgica (erupción de ampollas/vesículas, urticaria, prurito, rash cutáneo; dermatitis exfoliativa; eritema u otras decoloraciones de la piel.

• Efectos genitourinarios: Sangrado vaginal, inexplicable, inesperado, sangre en la orina, cistitis.

• Efectos hematológicos: Agranulocitosis, anemia, anemia hemolítica, hipocoagulabilidad, trombocitopenia con o sin púrpura.

• Efectos hepáticos: Hepatitis o ictericia, tóxica.

• Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxis o reacciones anafilactoídes, reacciones broncoespásticas alérgicas, edema laríngeo, rinitis alérgica. Disturbios oculares o maculares: visión borrosa o doble o cualquier cambio en la visión, conjuntivitis, ojos secos, irritados o hinchados, dolor de ojos, hemorragia retinal. Efectos óticos: audición disminuida o cualquier cambio en la audición, ruidos o zumbido de oídos.

• Efectos renales: Retención de líquido/edema, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, insuficiencia o falla renal.

• Pancreatitis. Sed continua.

Necesitan atención médica solamente si continúan o molestan mucho:

• Efectos cardiovasculares: Latidos cardíacos rápidos.

• Efectos SNC: Vértigo, somnolencia, dolor de cabeza de leve a moderado, nerviosismo o irritabilidad, problemas en el sueño. Efectos dermatológicos: Foto sensibilidad o reacciones dermatológicas foto alérgicas.

• Efectos gastrointestinales: Calambres abdominales, dolor o molestias, leves o moderadas, sabor amargo u otros cambios en el sabor, constipación, disminución o pérdida del apetito, diarrea, indigestión, náusea, vómito. Calambres musculares o dolor. Sensación general de disconfort o enfermedad. Debilidad muscular. Pérdida de peso inexplicable.

INDICACIONES

Ketoprofeno está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoídea aguda o crónica, osteoartritis aguda o crónica, espondilitis anquilosante aguda o crónica, artritis psoriástica.

En el alivio del dolor de leve a moderado, después de cirugía dental, obstétrica, ortopédica y en lesiones de tipo deportivo en los tejidos blandos (distensiones o esguinces) (cuando se desea también una acción antiinflamatoria).

En el alivio del dolor y otros síntomas de la dismenorrea primaria y el dolor de cabeza migrañoso u otros dolores de cabeza de tipo vascular. También se puede usar en el alivio de dolores óseos leves o moderados producidos por enfermedad neoplásica metastásica y en inflamaciones no reumáticas tales como: lesiones deportivas; bursitis; capsulitis; sinovitis; tendinitis o tenosinovitis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

Ketoprofeno puede interactuar con: Acetaminofeno; anticoagulantes, derivados de la cumarina o indandiona, heparina y agentes trombolíticos tales como alteplasa, anistreplasa, estreptoquinasa, uroquinasa; agentes antidiabéticos oral o insulina; antihipertensivos o diuréticos (como triamterene); depresores de la médula ósea; cefamandol, cefoperazona, cefotetan, plicamicina o acido valproico; ciclosporina, compuestos de oro u otros medicamentos nefrotóxicos; metotrexato; otros medicamentos fotosensibilizantes; otros inhibidores de la agregación plaquetaria; probenecid.

ADVERTENCIAS: Contiene alcohol bencílico, no administrar a lactantes y/o niños prematuros. Manténgase fuera del alcance de los niños.

PRECAUCIONES: Los pacientes sensibles a un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), también pueden ser sensibles a otros AINEs.

Los AINEs pueden producir bronco constricción o anafilaxis en los asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, especialmente en los que presentan pólipos nasales, asma y otras reacciones alérgicas inducidos por el ácido acetilsalicílico.

PRESENTACIÓN: 50 mg/mL, ampolla de 2 mL. Caja con 100 ampollas de 2 mL.

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