IMMUNORHO 300 MCG
Inyectable
POSOLOGÍA
En embarazo, parto e intervención ginecológica como profilaxis post-parto.
• Se recomiendan dosis estándar óptimas de 1000 – 1500 UI (200 – 300 mcg), sin ensayos previos para infiltración de células HbF (Kleihaver – Betke test).
• La inyección se administra a la madre lo más pronto posible y en cualquier caso no después de 72 horas del post-parto.
Profilaxis antes del parto y después del parto.
• Dosis de 1000 – 1500 UI (200 – 300 mcg) durante la semana 28 de embarazo. En algunos casos, se justifica iniciar profilaxis antes.
• Otra dosis de 1000 - 1500 UI (200 – 300 mcg) deberá ser dada en el plazo de 72 horas si el recién nacido es Rh D positivo.
Después de la interrupción del embarazo, embarazo extrauterino, o quiste hidatídico.
• Antes de la semana 12 de embarazo: 600 -750 U.I (120 a 150 mcg) si es posible en el plazo de 72 horas del acontecimiento.
• Después de las 12 semanas de embarazo: 1250 – 1500 U.I. (250 a 300 mcg) si es posible en el plazo de 72 horas del acontecimiento.
• Después de la amniocentesis (punción de la cavidad amniótica a través del abdomen o del cuello uterino) o biopsia del corion. 1250 – 1500 U.I. (250 a 300 mcg) si es posible en el plazo de 72 del acontecimiento.
Después de una transfusión de sangre Rh (-) incompatible.
• Administrar 500 U.I. a 1250 U.I (100 a 250 mcg) por 10 mL de transfusión de sangre durante varios días.
VIDA ÚTIL: En su envase intacto y si esta almacenado correctamente, IMMUNORHO tiene un periodo de eficacia de 3 años, desde la fecha de preparación.
Precaución no use el producto después de su fecha de vencimiento impresa en el rotulo.
CONTRAINDICACIONES: IMMUNORHO está contraindicado en casos de intolerancia a la sangre o derivados de la sangre debido a la hipersensibilidad a la inmunoglobulinas homologas y en casos de respuesta alérgica relacionada a cualquiera de sus componentes.
DESCRIPCIÓN: Inmunoglobulina Humana Anti D (Rho) para uso intramuscular.
Cada ampolla con solvente contiene agua para inyectable 2 mL.
EFECTOS INDESEABLES: Se puede producir dolor en el lugar de la inyección, esto se puede prevenir dividiendo, las grandes dosis en varios sitios de inyección.
Otros efectos que pueden aparecer son: fiebre, reacciones cutáneas y ocasionalmente escalofríos. Nauseas, vómitos hipertensión, taquicardia, alergias, o reacciones anafilácticas, shock, son raros.
CATEGORÍA FARMACÉUTICA: Inmunoglobulina Humana Anti D (Rho)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis de la inmunización Rh (D) en mujeres Rh (D) negativas
• Embarazo / parto de un niño Rh (D) positivo
• Aborto o amenaza de aborto, embarazo ectópico o mola hidatídica.
• Hemorragia traslplacentaria (HTP) como consecuencia de una hemorragia preparto (HPP), amniocentesis, toma de muestras de las vellosidades corionicas, intervenciones ginecológicas, como versión cefálica externa o trauma abdominal.
Tratamiento de personas Rh (D) negativas tras recibir tranfusiones incompatibles de sangre u otros productos que contengan eritrocitos RH (D) positivos.
Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA EL USO: IMMUNORHO no debe ser administrado intravenosamente (riesgo de shock).
Las inyecciones deben ser intramusculares y se deberá tener cuidado al retroceder el embolo de la jeringa antes de la inyección para estar seguro que la aguja no esta en un vaso sanguino.
La aparición de respuestas alérgicas a la inmunoglobulina humana Anti (D) aplicada intramuscular tal como está descrita, son raras.
En caso de Shock, el tratamiento debe seguir las pautas para la terapia del shock.
PRECAUCIONES DE ALMACENAJE: Almacenar IMMUNORHO a temperatura no mayor a 25 °C, proteger de la luz. No congelar.
BIOSANO S. A.
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