HORMOGEL PUMP

Gel

(ESTRADIOL )

Estrógenos, excluyendo G3A, G3E, G3F (G3C)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
CLASIFICACIÓN
COMPOSICIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA

Según indicación médica y de acuerdo al esquema terapéutico que considere más adecuado para cada caso individual.

En general se recomienda administrar diariamente entre 0,5-1,5 g de gel (aplicar 1 – 3 actuaciones) equivalente a 0,5 mg-1,5 mg de estradiol percutáneo.

• No debe aplicar el gel en mamas, cara, piel irritada o zona vaginal.

• Dejar secar la piel para que se absorba antes de vestirse.

• Lavar bien las manos después de cada aplicación.

• Se debe evitar el contacto accidental del gel con los ojos.

• Colocar la tapa para cerrar el frasco plástico.




CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA: Estrogenoterapia.

HORMOGEL corresponde al sistema percutáneo renovado y diseñado para ser administrado con facilidad y precisión mediante la provisión de una válvula de dosis medida, con el fin de mejorar su aceptabilidad y el cumplimiento de terapia. Por otro lado, por ser un gel hidroalcohólico, se evapora rápidamente después de su aplicación, no dejando pegajosa y/o grasosa la piel. La dosis de estradiol requerida depende de la respuesta individual y puede ser ajustada administrando una, dos o tres actuaciones al día que entregarán 0,5 mg, 1,0 mg y 1,5 mg de estradiol, respectivamente




COMPOSICIÓN

Cada 100 g de GEL contiene: Estradiol micronizado 0,1 g. Excipientes: propilenglicol, carbitol, trietanolamina, carbómero, edetato disódico, dimetilsulfóxido, alcohol, agua purificada, c.s.




EFECTOS SECUNDARIOS

Durante el tratamiento con el producto se puede producir tensión mamaria y sangrado vaginal. Otras reacciones adversas, observadas con terapia oral estrogénica, como retención de fluidos o sodio, edema, calambres abdominales, meteorismo, náuseas, dolor de cabeza, son extraños bajo tratamiento con el producto. No es probable que se den aumentos de la presión sanguínea o alteraciones de la coagulación sanguínea, función hepática y tolerancia a la glucosa, con el estradiol percutáneo. Tampoco hay evidencia de un aumento del riesgo de enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis) con estradiol administrado en forma percutánea, sin embargo, si ha sido observado con la terapia estrogénica oral.




INDICACIONES

Tratamiento del síndrome climatérico asociado con la menopausia natural o quirúrgica. Prevención de la osteoporosis menopáusica.




INTERACCIONES

Se conocen algunas interferencias con otros medicamentos en la terapia oral con estrógenos.

Estos efectos no se conocen cuando el estradiol se administra vía percutánea. De todas formas, las usurarias a los médicos deben ser informados que otros medicamentos se toman de forma concomitante, en especial con los siguientes: carbamazepina, griseofulvina, rifampicina o fármacos antihipertensivos, anticoagulantes, antidiabéticos y suplementos de calcio.




PRESENTACIÓN: Frasco con 55 g con válvula dosificadora.

Cada actuación o pulsación entrega 0,5 mg de estradiol micronizado.

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