GLUCOBAY

Comprimidos

(ACARBOSA )

Inhibidores de la alfa-glucosidasa (A10L)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
DESCRIPCIÓN
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: Los comprimidos deben ingerirse con poca cantidad de agua inmediatamente antes de las comidas o con el primer bocado de éstas. Esquema terapéutico aconsejado: en el inicio, 1 comprimido de 50 mg con el primer bocado del desayuno, almuerzo y cena, o ½ comprimido de 100mg con el primer bocado del desayuno, almuerzo y cena. Dosis máxima: 2 comprimidos de Glucobay de 50mg antes del desayuno, almuerzo y cena, o 1 comprimido de 100mg con el primer bocado del desayuno, almuerzo y cena. Ocasionalmente puede ser necesario incrementar la dosis hasta 2 comprimidos de 100mg 3 veces al día. La dosis se puede aumentar al cabo de 4-8 semanas si el paciente muestra una respuesta clínica insuficiente en la última fase del tratamiento. Si, pese a cumplir rigurosamente la dieta, aparecen síntomas molestos, no debe incrementarse más la posología sino, en todo caso, reducirse. La dosis media es de 300 mg de acarbosa al día (corresponde a 3 por 2 comprimidos de 50 mg de acarbosa al día o 3 por 1 comprimido de 100 mg de acarbosa al día).




COMPOSICIÓN

Comprimidos 50 mg

Cada COMPRIMIDO contiene: Acarbosa 50 mg.

Comprimidos 100 mg

Cada COMPRIMIDO contiene: Acarbosa 100 mg.




CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la acarbosa, a los componentes inactivos, o a ambos. Enfermedades intestinales crónicas asociadas a alteraciones evidentes de la digestión y absorción. Estados que puedan deteriorarse como consecuencia de la mayor producción de gases en el intestino (por ej.: síndrome de Roemheld, hernias importantes, obstrucciones intestinales y úlceras intestinales). Glucobay está contraindicada en los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 25ml/min.). Cirrosis hepática.




DESCRIPCIÓN: Inhibidor de las a-glucosidasas. Permite retardar la digestión y absorción de carbohidratos reduciendo el aumento exagerado en las concentraciones de glucosa sanguínea postprandial, típico de la diabetes mellitus, mejorando el control global de la glicemia.




EFECTOS COLATERALES: Muy frecuentes: flatulencia. Frecuentes: diarrea, dolor abdominal. Poco frecuentes: náuseas, vómitos, dispepsia, aumento pasajero de las enzimas hepáticas. Raros: edema, ictericia. Muy raros: trombocitopenia, reacción alérgica (erupción, eritema, exantema, urticaria), sub-íleo/íleo, hepatitis, neumatosis quistoide intestinal,




INDICACIONES: Inhibidor de la alfaglucosida, permite retardar la digestión y absorción de carbohidratos reduciendo el aumento exagerado en las concentraciones de glucosa sanguinea postprandial típico de la Diabetes Mellitas mejorando el control global de la glicemia.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La sacarosa (azúcar de caña) y los alimentos que la contienen suelen producir molestias abdominales o incluso diarrea durante el tratamiento con los comprimidos de acarbosa, debido al incremento de la fermentación de los hidratos de carbono en el colon. La acarbosa posee un efecto antihiperglicémico pero no induce, por sí misma, hipoglucemia. Si los comprimidos de acarbosa se prescriben junto a medicamentos que contengan sulfonilureas o metformina o como complemento de la insulina, el descenso de los valores de glucemia hasta el intervalo hipoglicémico puede obligar a una reducción razonable de la dosis de la sulfonilurea, la metformina o la insulina. En algunos casos puede tener lugar un shock hipoglicémico. En caso de hipoglucemia se debe considerar que durante el tratamiento con acarbosa, la sacarosa se descompone más lentamente en fructuosa y glucosa, por lo que la sacarosa es inadecuada para contrarrestar la hipoglucemia y en su lugar deberá utilizarse glucosa. En algunos casos, la acarbosa modifica la biodisponibilidad de la digoxina, que, en ocasiones, precisa un ajuste posológico. Hay que evitar la administración simultánea de colestiramina, adsorbentes intestinales y productos de enzimas digestivas porque pueden influir en la acción de los comprimidos de acarbosa. La administración concomitante de GLUCOBAY con neomicina oral puede potenciar la reducción de glucemia postprandial e incrementar la frecuencia y severidad de los efectos secundarios gastrointestinales. Si los síntomas son severos, debería considerarse una reducción temporal en la dosis de GLUCOBAY.




PRECAUCIONES: En algunos casos se observan elevaciones asintomáticas de las enzimas hepáticas. Por eso, hay que plantear una vigilancia de las enzimas hepáticas durante los 6 a 12 primeros meses de tratamiento. En los casos evaluables, estos cambios revirtieron al suspender el tratamiento con acarbosa. No se han establecido ni la seguridad ni la eficacia de la acarbosa para los pacientes menores de 18 años.

Embarazo y lactancia: La acarbosa no debe administrarse durante el embarazo, pues no se dispone de información, proveniente de estudios clínicos, sobre su uso por mujeres embarazadas. Tras administrar acarbosa radiactiva a ratas lactantes, apareció una pequeña cantidad de radiactividad en la leche. Por el momento, no se han obtenido datos parecidos con seres humanos. Sin embargo, como no cabe descartar algún efecto de la acarbosa para los bebés alimentados al pecho materno, no se recomienda, en principio, prescribir acarbosa durante la lactancia.




PRESENTACIONES

Comprimidos 50 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos.

Comprimidos 100 mg: Envases conteniendo 30 comprimidos.

La información completa de
prescripción puede ser solicitada a

BAYER S.A.

Carlos Fernández 260, San Joaquín, Santiago, Fono: 5208320