FOLIPIL
Comprimidos recubiertos
(FINASTERIDA )
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Finasteride 1 mg. Excipientes: Dioctilsulfosuccinato de sodio, lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina ph 200, almidón glicolato sódico, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, colorante FD&C azul Nº 1, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio, macrogol 3000, talco.
CONTRAINDICACIONES: FOLIPIL® está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Hipersensibilidad a cualquier componente del producto. No está indicado en mujeres ni en niños.
REACCIONES ADVERSAS
FOLIPIL® es generalmente bien tolerado. Usualmente las reacciones adversas han sido leves y pasajeras, y no hicieron necesario suspender el tratamiento. Se pueden presentar las siguientes reacciones adversas relacionadas con el medicamento: disminución de la libido, disfunción en la erección, disminución del volumen de la eyaculación.
En caso de presentarse algunos de estos efectos adversos, los mismos son de caracter pasajero y desaparecen tras la suspensión del tratamiento con finasteride. El finasteride también se está utilizando para tratar a hombres de más edad con HPB, a dosis 5 veces mayores que la recomendada para la pérdida de cabello de tipo masculino. Otras reacciones adversas que se han reportado con la dosis de 5mg luego de su comercialización son: Hiperestesia y crecimiento mamario y reacciones de hipersensibilidad, incluyendo tumefacción de los labios y erupción cutánea.
INDICACIONES: Tratamiento de la alopecia androgénica en varón adulto.
INTERACCIONES
No se han identificado interacciones farmacológicas de importancia clínica. El finasteride no parece afectar el sistema enzimático de metabolismo de medicamentos relacionado con el citocromo P-450.
DOSIFICACIÓN: El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es de un comprimido de 1 mg una vez al día. FOLIPIL® se puede tomar con o sin alimentos.
En general, es necesario tomarlo diariamente durante 3 meses o más para empezar a notar un aumento de la cantidad de cabello y/o para detener su pérdida. Se recomienda tomarlo continuamente para obtener el máximo beneficio. La suspensión del tratamiento conduce a la reversión del efecto del tratamiento a los 12 meses.
ADVERTENCIAS: Las mujeres embarazadas o que potencialmente puedan quedar embarazadas no deben usar FOLIPIL®. Tampoco deben manipular comprimidos rotos o molidos de FOLIPIL®.
PRECAUCIONES: Cuando se utilice FOLIPIL® para tratar la pérdida de cabello del tipo masculino en hombres de edad avanzada que además tienen hiperplasia prostática benigna (HPB), se debe considerar que en esos pacientes las concentraciones de PSA están disminuidas en un 50% aproximadamente.
Embarazo: FOLIPIL® está contraindicado en mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas. Debido a la propiedad de los inhibidores de la 5-a-reductasa de inhibir la conversión de la testosterona en DHT en algunos tejidos, estos medicamentos, incluyendo finasteride, pueden causar anormalidades en los órganos genitales externos de los fetos del sexo masculino si se administran a mujeres embarazadas. Las mujeres embarazadas o que puedan quedar embarazadas no deben manipular comprimidos rotos de FOLIPIL® debido a la posibilidad de que absorban finasteride, con el consiguiente riesgo potencial para los fetos del sexo masculino. Los comprimidos están recubiertos para evitar el contacto con el ingrediente activo durante su uso normal.
Lactancia: FOLIPIL® no está indicado en mujeres en período de lactancia. No se sabe si el finasteride es excretado por la leche materna.
Uso en niños:
FOLIPIL® no está indicado en niños.
Uso en pacientes de edad avanzada: No se han realizado estudios con finasteride en pacientes de edad avanzada con el patrón masculino de pérdida de cabello.
PRESENTACIÓN: Envase conteniendo 30 comprimidos.
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