COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO de FLEXIN 5 mg contiene: Ciclobenzaprina clorhidrato 5 mg, excipientes c.s.
CONTRAINDICACIONES
FLEXIN está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a la droga, hipertiroidismo, arritmias, insuficiencia cardiaca, en fase aguda de infarto al miocardio y el uso concomitante en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la MAO.
EFECTOS ADVERSOS
En general, FLEXIN es bien tolerado.
Los posibles efectos adversos son: Sedación, boca seca y mareos.
Otro tipo de efectos adversos son: Fatiga, astenia, dispepsia, náuseas, constipación, visión borrosa y cefalea.
INDICACIONES
FLEXIN se indica para el alivio de espasmos musculares asociados a condiciones músculo-esqueléticas dolorosas agudas. Contracturas musculoesqueléticas de diverso origen. Lesiones musculoesqueléticas post-quirúrgicas o post-traumáticas. Desgarro y distensión muscular, tortícolis. Esguinces, luxaciones, lumbago, cervico-braquialgias y radiculopatía cervical. Osteoartritis. Miositis, tendinitis y bursitis. Bruxismo y disfunción témporo-mandibular. Fibromialgias agudas y crónicas, cefalea de origen tensional, síndrome tensional de localización occipital, suboccipital y cervical. Coadyuvante en la fisioterapia de rehabilitación.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
FLEXIN suprime el espasmo del músculo esquelético de origen local, sin interferir con la función y fuerza muscular. FLEXIN ejerce su acción a nivel central supraespinal, específicamente sobre la formación reticular; reduciendo el tono motor muscular, ya que disminuye la actividad del sistema motor gamma y alfa de la musculatura esquelética. De esta manera, FLEXIN interrumpe el ciclo dolor -contractura muscular -dolor y permite un funcionamiento muscular normal. La ciclobenzaprina administrada oralmente, es completamente absorbida a través del tracto gastrointestinal y está sujeta a circulación enterohepática. El inicio de la actividad farmacológica aparece usualmente luego de 1 hora de la ingesta y la duración del efecto terapéutico puede mantenerse por 12-24 horas. El 93% de una dosis del medicamento se une a proteínas plasmáticas. La ciclobenzaprina se elimina lentamente y presenta una vida media efectiva de 18 horas (rango de 8 a 37 horas). Esta droga es extensamente metabolizada y excretada por la orina (incluidos sus metabolitos primarios e inactivos) y por las heces por vía biliar. No se conoce en que cantidad la ciclobenzaprina atraviesa la placenta y se distribuye a través de la leche materna, por lo que su uso no se recomienda en estos casos.
DOSIFICACIÓN
La dosis usual de FLEXIN en adultos y niños mayores de 15 años es de 5 a 10 mg 1- 3 veces al día. La dosificación máxima del medicamento es 60 mg al día. El tiempo total de tratamiento oscila entre 2 y 3 semanas.
PRECAUCIONES
FLEXIN presenta efectos anticolinérgicos, por lo que debe usarse con precaución en pacientes con aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado y retención urinaria. FLEXIN debe administrarse con precaución en pacientes que requieren realizar actividades mentales, mantenerse alerta, manejar de vehículos, etc. La seguridad y eficacia de FLEXIN administrada a niños menores de 15 años no está bien establecida, por lo que no se recomienda su administración.
PRESENTACIÓN
Envases de FLEXIN 5 mg con 20 comprimidos recubiertos.
PASTEUR S.A.
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