FEIBA
Inyectable
POSOLOGÍA: La posología y duración del tratamiento dependen de la gravedad del trastorno hemostático, de la ubicación y extensión de la hemorragia y del estado clínico del paciente.
La dosis y frecuencia de administración deben siempre orientarse a la eficacia clínica para cada caso. Como guía general se recomienda una dosis de 50 a 100 unidades de FEIBA por kg de peso corporal (PC), sin exceder una dosis individual de 100 U/kg de PC y una dosis diaria máxima de 200 U/kg de PC. Para hemorragias leves a moderadas, se recomienda una dosis de 50 a 75 U/kg de PC cada 12 horas. El tratamiento debe continuar hasta que aparezcan claros signos de mejoría clínica, tales como una disminución del dolor, reducción de la inflamación o mejoría de la movilidad articular. Para una hemorragia importante en músculos o tejidos blandos, como una hemorragia retroperitoneal, recomienda una dosis de 100 U/kg de PC cada 12 horas. Hemorragias en membranas mucosas Se recomienda una dosis de 50 U/kg de PC cada 6 horas, bajo estricta vigilancia del paciente (control visual de la hemorragia, repetición de la medición del hematocrito). Si la hemorragia no se detiene, la dosis puede aumentarse a 100 U/kg de PC. No exceder la dosis máxima diaria de 200 U/kg de PC.
Para hemorragias graves en, p. ej., en el SNC, se recomienda una dosis de 100 U/kg de PC cada 12 horas. En casos particulares, FEIBA también puede administrarse cada 6 horas, hasta que se haya conseguido una clara mejoría clínica. (No exceder la dosis máxima diaria de 200 U/kg de PC). Cirugía se deben administrar 50 – 100 U/kg de PC a intervalos de hasta 6 horas. Profilaxis antihemorrágica en pacientes con hemofilia A con inhibidores durante el tratamiento de tolerancia inmunitaria (TTI) o si el TTI fracasa: En pacientes que responden bien al tratamiento que tienen hemorragias frecuentes en la anamnesis, FEIBA se puede administrar junto con concentrados de factor VIII en una dosis que varía de 50 a 100 U/kg de PC dos veces al día.
Método de administración: FEIBA debe administrarse lentamente (no más de 2 U de FEIBA/kg de PC por minuto) por vía intravenosa. FEIBA 1000 U se debe reconstituir sólo inmediatamente antes de su administración. La solución debe utilizarse de inmediato (la preparación no contiene conservantes). No se deben usar soluciones que estén turbias o tengan depósitos.
El producto reconstituido que no se haya utilizado debe desecharse apropiadamente. Monitorización del tratamiento No se deben exceder las dosis únicas de 100 U/kg por PC y las dosis diarias de 200 U/kg de PC. Se debe monitorizar atentamente a los pacientes que reciban una dosis única de 100 U/kg de PC, especialmente con respecto a la CID o a que se presenten síntomas de isquemia coronaria aguda. FEIBA en dosis altas sólo debe administrarse mientras sea absolutamente necesario para detener la hemorragia. En caso de cambios clínicamente importantes en la presión arterial o el pulso, dificultades para respirar, tos o dolor torácico, se debe suspender inmediatamente la infusión e iniciar medidas diagnósticas y terapéuticas apropiadas.
Los parámetros de laboratorios indicativos de CID son descenso en los valores de fibrinógeno, bajo recuento de plaquetas y/o la presencia de productos de la degradación de fibrina o fibrinógeno (PDF). Otras indicaciones de la CID son un tiempo de trombina, tiempo de protrombina o TTPa significativamente prolongados, En hemofílicos con inhibidores o pacientes con inhibidores adquiridos para los factores VIII, IX y XI, el TTPa se ve prolongado por la enfermedad subyacente. Mientras estén siendo tratados con FEIBA, los hemofílicos con inhibidores o los pacientes con inhibidores adquiridos para los factores de coagulación pueden tener una mayor tendencia a las hemorragias y un mayor riesgo de trombosis al mismo tiempo.
COMPOSICIÓN: Anti-inhibidor de factor VIII de coagulación 1000 UI y 500 UI
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquier componente de FEIBA. Cardiopatía coronaria, trombosis aguda y/o embolia.
Embarazo y lactancia: Debido al incremento del riesgo de trombosis durante el embarazo, FEIBA debe administrarse únicamente bajo atenta supervisión médica y sólo si está claramente indicado. Debido a que la transmisión de parvovirus B19 no está excluida, la indicación ha de ser establecida con el máximo ajuste por el médico, ya que la infección por parvovirus B19 (eritema infeccioso) puede verse acompañada por patologías graves (hidropesía fetal o anasarca) especialmente En la primera mitad del embarazo. Uso de otros medicamentos FEIBA no debe administrarse de forma concomitante con antifibrinolíticos tales como el ácido épsilon-aminocaproico. Si es necesario el tratamiento con ambos productos, éstos deberán administrarse al menos con 6 horas de diferencia. Como es el caso para cualquier concentrado de factor coagulante de sangre, FEIBA no debe mezclarse con ningún otro producto medicinal antes de la administración, ya que tal medida podría afectar a la eficacia y seguridad del producto. Se aconseja enjuagar un acceso venoso común con suero fisiológico antes y después de la administración de FEIBA.
INDICACIONES: FEIBA se utiliza para el tratamiento y profilaxis de hemorragias causadas por hemofilia A y B en pacientes con inhibidores. Además, FEIBA puede ser usado para el tratamiento y la profilaxis de hemorragias en pacientes no hemofílicos que han desarrollado inhibidores contra los factores VIII, IX y XI.
PRESENTACION
Cada caja contiene: 1 vial de FEIBA 1000 U o 500 UI en polvo, 1 vial con 20 ml de agua para inyecciones.
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