EUTIROX

Comprimidos

(LEVOTIROXINA )

Hormonas tiroideas (H3A)

COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

COMPOSICIÓN

EUTIROX 25 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levortiroxina sódica 25 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 50 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 50 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 75 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 75 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 100 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 100 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 125 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 125 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 150 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 150 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 175 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxna sódica 175 mcg. excipientes c.s.

EUTIROX 200 mcg:

Cada COMPRIMIDO contiene: Levotiroxina sódica 200 mcg. excipientes c.s.




CONTRAINDICACIONES

• Tirotoxicosis infarto agudo del miocardio.

• Algunos síndromes anginosos. Insuficiencia suprarrenal sin corregir, ya que la demanda aumentada de hormonas adrenocorticales puede causar una crisis adrenal.

• Hiperfunción tiroídea de cualquier etiología.

Excepción: Terapia adicional en los casos de hiperfunción tiroidea tratada luego de lacanzar el estado de función normal. Este tipo de terapia adicional no es recomendable durante el embarazo.




REACCIONES ADVERSAS: Con un tratamiento apropiado y bajo control médico, no deberían presentarse efectos secundarios durante la terapia con EUTIROX.

Al sobrepasarse los límites de tolerancia individual para la levotiroxina sódica o en casos de sobredosificación, especialmente con aumentos demasiados fuertes al comienzo del tratamiento, aparecen los sìntomas ya conocidos de una hiperfunción tiroídea, como temblor en los dedos, palpitaciones, sudoración excesiva, diarrea, reducción de peso o nerviosismo, arritmia cardíaca, angina pectoris, cefalea, insomnio, intolerancia al calor o fiebre.

Estos síntomas desaparecen al interrumpir la terapia y continuar a dosis bajas.




INDICACIONES: Terapia de reemplazo o sustitución de la función tiroidea ausente o deprimida. Supresión de la secreción de tirotrofina.

USOS: Bocio simple (bocio eutiroideo). Prevención de nuevo desarrollo de bocio tras operación de bocio (profilaxis de recidiva de bocio). Medicación adicional en el tratamiento de la hiperfunción tiroidea (hipertiroidismo), luego de alcanzar el estado funcional normal. Hipofunción tiroidea (hipotiroidismo). Terapia de substitución en tiroidectomía total por tumor en la tiroides.




INTERACCIONES: La levotiroxina puede potenciar la acción de algunos agentes inhibidores de la coagulación sanguínea (derivados cumarínicos) y disminuir el efecto de agentes hipoglicemiantes (hipoglicemiantes orales insulina). Durante el tratamiento simultáneo con estos medicamentos y levotiroxina, su médico deberá controlar en un comienzo los valores de coagulación sanguínea y el perfil glicémico y en caso necesario ajustar las dosificaciones de los medicamentos anticoagulantes o hipoglicemiantes.

Durante el tratamiento paralelo con colestiramina y levotiroxina, se debe mantener un intervalo de 4-5 horas entra la ingestión de ambos medicamentos, ya que la colestiramina inhibe la absorción de levotiroxina en el cuerpo.

Una dosis intravenosa rápida de fenitoína puede llevar a niveles plasmáticos elevados de levotiroxina así como liotironina libres y , en casos aislados, puede favorecer la aparición de trastornos en el rítmo cardíaco.

Los salicilatos, el dicumarol estrógenos, altas dosis de furosemida (250 mg), el clofibrato y otras sustancias puede desplazar la levotiroxina de las uniones con las proteínas plasmáticas.

La administración de corticosteroides y/o corticoterapia en pacientes en tratamiento con hormonas tiroídeas pueden requerir ajuste de las dosis de ésta última.

El uso concomitante con antidepresivos tricíclicos puede incrementar los efectos terapéuticos o tóxicos de ambos medicamentos.




ADVERTENCIAS: Drogas con hormonas tiroídeas, solas o en conjunto con otros agentes terapeúticos, han sido usados, para el tratamiento de la obesidad. En pacientes eutiroideos, las dosis en los rangos diarios hormonales son inefectivos en la reducción de peso.

Grandes dosis pueden producir serias manifestaciones de toxicidad, particularmente cuando es dado asociado con aminas simpaticomiméticas, usadas por sus efectos anorexígenos.

Tratamiento durante el embarazo y lactancia: El tratamiento consecuente con hormonas tiroideas es especialmente importante durante el embarazo y la lactancia y, por lo tanto, debe continuarse.

Sin embargo, la levotiroxina no debe administrarse junto con medicamentos contra una hiperfunción tiroidea (tireostáticos) durante el embarazo, ya que una medicación adicional con levotiroxina puede hacer necesaria una mayor dosificación de tireostáticos.

PRECAUCIONES: Necesariamente debe evitarse incluso la más leve hiperfunción tiroídea producida por la levotiroxina en presencia de insuficiencia coronaria insuficiencia cardíaca, trastornos en el ritmo cardíaco, hipertensión y el desaroollo de dolor de pecho puede requerir disminuir las dosis. En el caso de una hipofunción tiroídea secundaria a una afección en la glándulas hipofisiaria, se debe clarificar inmediatamente si se está en presencia de insuficiencia de la corteza suprarrenal.

Esta debe tratarse antes de iniciar una terapia con hormonas tiroídeas. El uso de hormonas tiroídeas en pacientes con diabetes mellitus insípida o insuficiencia adrenocortical agrava la intensidad de sus síntomas. Ajustes apropiados se requieren en las medidas terapéuticas relacionadas con esas enfermedades endocrinas.

La enfermedad celíaca y el síndorme de mala absorción puede ser exacerbadas con la amdinistración de hormonas tiroídeas.

No es conveniente la administración conjunta de simpaticomiméticos con hormonas tiroídeas ya que aumentan el riesgo de insuficiencia coronaria aguda en pacientes con antecedentes de coronariopatías.




PRESENTACIONES

EUTIROX 100 se presenta en envases con 50 y 100 comprimidos.

EUTIROX 25,50 75, 125, 150, 175 y 200 se presentan en envases con 50 comprimidos.

EUTIROX 88 mcg, envases con 50 comprimidos.

EUTIROX 112 mcg, envases con 50 comprimidos

EUTIROX 137 mcg, envases con 50 comprimidos

MERCK SERONO

Francisco de Paula Taforó 1981 - Nuñoa
Teléfono: 340 0000 / Fax: 340 0457
Email: j.valenzuela@merck.cl
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VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN: Para el tratamiento individual existen comprimidos con contendios graduados de 50, 75, 100,125, 150, 175 y 200 mcg de levotiroxina sódica, de manera que generalmente sólo es necesaria una tableta diaria. La dosis diaria individual se comprueba mediante estudios clínicos y de laboratorio. En el caso de pacientes de edad avanzada, aquellos con enfermedades cardíacas coronarias y en pacientes con hipofunción tiroídea grave o de mucho tiempo, el tratamiento con hormonas tiroídeas debe comenzarse en forma cuidadosa, es decir, elegir una dosis inicial baja y aumentarla luego de seguidos controles hormonales tiroídeos frecuentes y a intervalos de tiempo más amplios por experiencias se sabe que una dosis baja es suficiente en el caso de personas de bajo peso y cuando existe una gran bocio nodular.

A menos que se prescriba algo diferente, rigen las siguientes pautas de dosificación:

indicación

dosis recomendada (µg de levotiroxina sódica /día)

tratamiento de bocio eutiroideo

25-200

profilaxis de recidiva luego de cirugía por bocio eutiroideo

75-200

terapia de sustitución en caso de hipotiroidismo en adultos

– dosis inicial

25-50

– dosis de mantención

100-200

terapia de sustitución en caso de hipotiroidismo en adultos

– dosis inicial

12,5 - 50

– dosis de mantención

100-150 u/m2 de superficie corporal

suplementación concomitante durante

tratamiento con droga antirroidea del hipertiroidismo

50-100

terapia de supresión en caso de cáncer tiroídeo

150-300

uso de diagnóstico para

semana 4 antes del ensayo

semana 3 antes del

semana 2 antes del

semana 1 antes del

ensayo de supresión tiroideo

ensayo

ensayo

ensayo

euthyrox 200 µg

1comp/dia

1 comp/día

euthyrox 100 µg

2 comp/día

2 comp/día

euthyrox 150 µg

1/2 comp/día

1/2 comp/día

1 comp/día

1 comp/día

Modo y duración del tratamiento: La dosis diaria total se ingiere sin masticar y con algo de líquido, por las mañanas, en ayunas, al menos media hora antes del desayuno.

Duración del tratamiento: Generalmente durante toda la vida en los casos de hipofunción tiroídea (hipotiridismo) y luego de extracción quirúrgica parcial o total de la tiroides; desde algunos meses hasta de por vida para el tratamiento del bocio (bocio eutiroídeo) y para la profilaxis contra la nueva formación de bocio.

Además, durante la terapia concomitante en el tratamiento de hiperfunción tiroídea luego de alcanzar el estado de función normal.