CUBICIN® 350 Y 500 MG
Frasco ampolla
(DAPTOMICINA )
POSOLOGÍA: Infecciones complicadas de la piel y las partes blandas: 4 mg/kg administrados en una infusión intravenosa de al menos 30 minutos, una vez cada 24 horas por espacio de 7 a 14 días o hasta que la infección se resuelva. Bacteriemia por Staphylococcus aureus, con inclusión de la endocarditis derecha, causada por cepas sensibles o resistentes a meticilina: 6 mg/kg administrados en una infusión intravenosa de al menos 30 minutos, una vez cada 24 horas por espacio de 2 a 6 semanas, según el diagnóstico que establezca el médico. Reducción de la dosis en pacientes con depuración de creatinina inferior a 30 ml/min (una dosis única cada 48 horas).
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la daptomicina o al hidróxido de sodio.
REACCIONES ADVERSAS: Infecciones fúngicas (micosis), infecciones urinarias, anemia, eosinofilia, trombocitosis, menor apetito, hiperglucemia, ansiedad (angustia), insomnio, mareos, cefalea, parestesia, trastorno del gusto, vértigo, arritmia supraventricular, extrasístole, sofocos o rubefacción, hipertensión, hipotensión, abdominalgia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, náuseas, vómitos, ictericia, exantema, prurito, urticaria, artralgia, mialgia, debilidad muscular, insuficiencia renal, vaginitis, fatiga, reacciones en el sitio de la infusión, pirexia (fiebre), escalofríos, debilidad, desequilibrio de electrólitos, cifra elevada de creatina-cinasa (CPK), cifra elevada de creatinina, anomalías en las pruebas de la función hepática (cifras elevadas de aspartato-aminotransferasa [AST], alanina-aminotransferasa [ALT] y fosfatasa-alcalina), cifra elevada de láctico-deshidrogenasa [LDH], reacciones de hipersensibilidad (incluidas la anafilaxia y la eosinofilia pulmonar, exantema, vesículo bulloso con afectación de la membrana mucosa, sensación de tumefacción orofaríngea), rabdomiólisis, neuropatía deabética.
INDICACIONES
Adultos: Tratamiento de las infecciones complicadas de la piel y las partes blandas. CUBICIN es activo solamente contra las cepas sensibles de las siguientes bacterias gram positivas: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae subsp. equisimilis y Enterococcus faecalis (solo cepas sensibles a vancomicina). En infecciones mixtas en las que se sospecha la participación de bacterias gram negativas o de ciertos tipos de bacterias anaerobias, CUBICIN debe coadministrarse con uno o varios antibacterianos adecuados.
Infecciones sanguíneas (bacteriemia) por Staphylococcus aureus, incluida la endocarditis infecciosa derecha producida por cepas resistentes o sensibles a la meticilina.
Todavía no se ha comprobado la eficacia de CUBICIN en pacientes con endocarditis izquierda por Staphylococcus aureus.
CUBICIN no está indicado para el tratamiento de la neunomía.
INTERACCIONES: Los estudios realizados in vitro indican que la daptomicina no inhibe ni induce la actividad de las isoformas del citocromo humano (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) de forma clínicamente significativa. Cautela al coadministrar tobramicina y simvastatina (un inhibidor de la HMG-CoA-reductasa). Considérese la posibilidad de suspender la administración de los inhibidores de la HMG-CoA-reductasa cuando el paciente reciba tratamiento con CUBICIN. La daptomicina puede interferir los análisis del tiempo de protrombina/el índice internacional normalizado (TP/IIN).
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Riesgo de proliferación de microorganismos no sensibles asociado al uso de antibióticos. Riesgo de colitis y de colitis seudomembranosa asociado al uso de antibióticos; necesidad de atención en caso de diarrea. Riesgo de trastornos musculares (por ejemplo, rabdomiólisis). Vigilancia de la creatina-cinasa plasmática y los signos de miopatía. Interrupción del tratamiento si la cifra de creatina-cinasa es superior a 1000 U/l, con síntomas musculares, o superior a 2000 U/l (igual o mayor que 10 veces el límite superior de lo normal), sin síntomas musculares. Vigilancia de los signos de neuropatía. Supervisión atenta de la función renal y de la creatina-cinasa en pacientes con insuficiencia renal. Cautela al coadministrar agentes asociados con miopatías (por ejemplo, inhibidores de la HMG-CoA-reductasa). Los pacientes con infecciones profundamente asentadas en los tejidos deben ser objeto de las intervenciones quirúrgicas necesarias sin demora (cuando proceda). No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 18 años de edad. Uso durante el embarazo solamente en caso estrictamente necesario. Cautela a la hora de administrar CUBICIN a madres lactantes. CUBICIN no es eficaz en el tratamiento de la neumonía.
PRESENTACIÓN: Envase con 1 frasco
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