COPAXONE
Inyectable
(GLATIRAMER )
DOSIS
20 mg al día por vía subcutánea. Aplicar por vía subcutánea el contenido de una jeringa pre-llenada. Dado que los tratamientos son muy prolongados, seleccionar en forma rotatoria el sitio de inyección, evitando aplicarla en el mismo lugar o en zonas en las que se han formado nódulos o existen manchas decoloradas o más intensas. Se debe educar al paciente para que sea capaz de auto administrarse la inyección diariamente.
PRINCIPIO ACTIVO: Glatiramer acetato: 20 mg.
CONTRAINDICCIONES
COPAXONE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad reconocida al COPAXONE® o al manitol.
REACCIONES ADVERSAS
Las experiencias adversas más comúnmente observadas asociadas con el uso de COPAXONE® y no vistas en una secuencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo han sido: reacciones en el sitio de la inyección, vasodilatación, dolor en pecho, astenia, infección, dolor, náuseas, artralgia, ansiedad e hipertonía. Las reacciones adversas comúnmente asociadas con la discontinuación son: Reacción en el sitio de la inyección (6.5%), vasodilatación, depresión, disnea, urticaria, taquicardia, mareos y temblores.
Reacción inmediata post-inyeccion: Aproximadamente el 10% de los pacientes de esclerosis múltiple, tratados con COPAXONE® en estudios de premarketing, han experimentado una serie de síntomas inmediatamente después de la inyección y que ha incluido enrojecimiento, dolor en el pecho, palpitaciones, ansiedad, disnea, constricción de la garganta y urticaria. En trabajos clínicos, los síntomas fueron generalmente pasajeros y autolimitados y no requirieron un tratamiento específico; en general estos síntomas pueden tener su iniciación varios meses después del inicio del tratamiento, aunque también pueden ocurrir más temprano y determinados pacientes pueden experimentar uno o varios episodios de estos síntomas. No se sabe si algunos de estos síntomas representan un determinado síndrome. Durante el período de post-marketing ha habido informes de pacientes con similares síntomas y que han debido recibir tratamiento médico de emergencia. Dolor de pecho: Aproximadamente el 21% de los pacientes en tratamiento con COPAXONE®, en estudios controlados de premarketing (comparados al 11% de los pacientes bajo placebo) han experimentado al menos un episodio de lo que se ha descrito como dolor del pecho pasajero. Aunque algunos de estos episodios ocurrieron el contexto de la reacción inmediata post-inyección descrita anteriormente, muchos no lo hicieron. La relación temporal de este dolor de pecho con la inyección de COPAXONE®, no siempre fue establecida. El dolor fue pasajero (usualmente duró solo unos minutos), a menudo asociados con otros síntomas y aparentemente no ha tenido secuelas clínicas importantes. Ha habido solamente un episodio de dolor de pecho, durante el cual se realizó un electrocardiograma; ese electrocardiograma, no mostró evidencia de isquemia. Algunos pacientes experimentaron más de uno de tales episodios y los episodios usualmente comenzaron al menos un mes después de la iniciación del tratamiento. La patogénesis de este síntoma se desconoce. Sobredosis: No existen antecedentes de sobredosis en los tratamientos realizados a la fecha. Trabajos a largo plazo (7 o 10 años) han puesto en evidencia que COPAXONE® es bien tolerado y que constituye el tratamiento mas seguro de la esclerosis múltiple.
ACCIONES FARMACÓLOGICAS
La esclerosis múltiple recurrente (RR-MS) es una enfermedad inflamatoria desmielinizante del Sistema Nervioso Central que resulta, según se cree, de una reacción autoinmune hacia los componentes de la mielina, que lleva a la destrucción de la mielina y la pérdida axonal, lo que conduce a la discapacidad total y la muerte. COPAXONE® es capaz de reducir el número de recaídas y de retardar la velocidad del progreso de la discapacidad, como también, reducir el número de lesiones evidenciadas al examen de RMN.
INDICACIONES
Tratamiento de la esclerosis múltiple recurrente. Recaídas intermitentes.
DISTRIBUCIÓN: Bajo Receta en Farmacias
ADVERTENCIAS
La única vía de administración recomendada, para COPAXONE®, es la subcutánea. COPAXONE®, no debe ser administrado por la vía intravenosa.
PRESENTACIÓN: COPAXONE® 20 mg/1 mL
CHILE S.A.
Av. Marathon 1315 - Ñuñoa
Para mayor información llamar al Telf.: 365-5000 o al Fax: 365-5100
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