BIOFERR
Infusión I.V.
POSOLOGÍA: La dosificación recomendada de BIOFERR para el tratamiento de la depleción por deficiencia de hierro, en pacientes de hemodiálisis es de 10 mL de BIOFERR (125 mg de Hierro elemental), diluido en 100 mL de NaCl 0,9%.
BIOFERR puede ser diluido en 100 mL de NaCl 0,9% para administrar por Infusión I.V. durante 1 hora. Muchos pacientes requerirán una dosis mínima acumulada de 1 g hierro elemental administrado a lo largo de 8 sesiones en tratamientos secuenciales de diálisis, con el propósito de lograr una respuesta de hemoglobina o hematocrito favorable. Los pacientes pueden seguir necesitando la terapia de hierro IV en la dosis mínima necesaria para mantener niveles deseados de hemoglobina, hematocrito y parámetros de laboratorio para el almacenamiento de hierro dentro de límites aceptables.
BIOSANO S. A.
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VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: I.V. lenta – Infusión Intravenosa
COMPOSICIÓN: Hierro (como complejo gluconato sódico) solución inyectable 62,5 mg / 5
EFECTOS ADVERSOS
• Hipotensión asociada con mareos, malestar, fatiga, debilidad, dolor severo al pecho, espalda, costado o ingle pueden asociarse con la administración intravenosa de hierro. Estas reacciones de hipotensión no se asocian con signos de hipersensibilidad y generalmente se alivian dentro de 1 ó 2 horas.
• Cuerpo como un todo: reacción en el sitio de la inyección, dolor en el pecho, astenia, dolor en el pecho, astenia, dolor de cabeza, dolor abdominal, fatiga, fiebre, malestar, infección.
• Sistema nervioso: temblores, parestesia, agitación, insomnio, somnolencia.
• Respiratorio: Disnea, tos, infecciones respiratorias altas.
• Sistema cardiovascular: hipotensión, hipertensión, sincope, taquicardia, bradicardia, angina pectoris, infarto al miocardio, edema pulmonar.
• Sistema gastrointestinal: náuseas, vómitos, diarrea, desordenes rectal, dispepsia, flatulencia.
• Sistema musculoesquelético: mialgia, artralgia.
• Piel y apendicis: prurito, rash, sudor.
INDICACIONES
Anemia: Pueden aparecer disfunciones en cualquier punto de la producción, reciclaje o regulación de los glóbulos rojos. Cuando esto ocurre, el número (contaje): de glóbulos rojos desciende y se desarrolla la anemia. La anemia no es una enfermedad aislada sino un estado que puede tener varias causas, como la fiebre.
La anemia ocurre frecuentemente como el resultado de las siguientes alteraciones:
• La causa puede ser un nivel bajo de hierro (anemia por falta de hierro o ferropénica).
• Inhibición de la producción de eritropoyetina por el sistema inmunológico (anemia de las enfermedades crónicas).
• Déficit en vitaminas (anemia megaloblástica).
• Destrucción prematura de glóbulos rojos (anemia hemolítica).
• Sustitución de las células sanas de la médula por las células cancerígenas (anemia mieloptísica).
• Lesiones en la médula ósea (anemia aplástica).
• Defecto estructural de los glóbulos rojos (anemia de células falciformes).
• Incapacidad de producir hemoglobina.
• Incapacidad de usar los niveles normales o incluso altos de hierro (anemia sideroblástica).
• Alteraciones tiroideas.
INTERACCIONES: El hierro forma quelatos con las tetraciclinas, disminuyéndose la absorción de ambos. Su absorción es menor en presencia de penicilamina y antiácidos. Por potenciales interacciones, conviene separar en varias horas la administración de hierro y otros fármacos. También se espera que reduzca la absorción de preparaciones orales de hierro, que se administren conjuntamente.
ACCION FARMACOLÓGICA
La sangre tiene dos componentes principales:
• El plasma, que es un líquido amarillo claro que contiene proteínas, nutrientes, hormonas, electrolitos y otras sustancias. Constituye alrededor del 55% de la sangre.
• Los glóbulos blancos y rojos y las plaquetas mantienen el equilibrio de la sangre. Los glóbulos blancos son los que luchan contra la infecciones, y las plaquetas son necesarias para la coagulación de la sangre. Los factores importantes en la anemia son los glóbulos rojos.
ADVERTENCIAS
Reacciones de hipersensibilidad: Reacciones de hipersensibilidad potencialmente fatales caracterizadas por colapso cardiovascular, broncoespasmo, edema oral o faríngeo, disnea, angioedema, urticaria o prurito algunas veces asociado con dolor y espasmo muscular del pecho.
Hipotensión y rubor: Hipotensión asociada con rubor, malestar, fatiga, debilidad o severo dolor en el pecho, espalda, costado o en la ingle ha sido asociada con la administración rápida de hierro intravenoso, esas reacciones hipotensivas no están asociadas con signos de hipersensibilidad y son resueltas dentro de una o dos horas.
PRECAUCIONES
• Este medicamento contiene Alcohol bencílico, no usar en neonatos.
• Debe tenerse especial cuidado en pacientes que puedan desarrollar una sobrecarga de hierro, como pueden ser aquellos con hemocromatosis, anemia hemolítica o aplasia eritrocitaria.
• En caso de falla en la respuesta al tratamiento, deben investigarse otras causas de anemia.
• No conviene usar el hierro durante el primer trimestre del embarazo o en pacientes con carcinoma gástrico, colitis ulcerosa o úlcera gastroduodenal.
• Su uso durante el resto del embarazo sólo debe realizarse si el potencial beneficio justifica el riesgo potencial sobre el feto.
• No mezcle BIOFERR con otros medicamentos ni lo agregue a soluciones de nutrición parenteral para Infusión I.V.
• La compatibilidad de BIOFERR con otros vehículos para Infusión I.V., diferentes a NaCl 0,9% no ha sido evaluada.
• Mujeres que amamantan: bajo supervisión médica
• Reacciones de hipersensibilidad: raramente se observan reacciones de hipersensibilidad.
• Uso pediátrico: la seguridad y eficacia de Bioffer en pacientes pediátricos no ha sido establecida.
• Este medicamento debe ser usado sólo por indicación del médico.