AMOXIPENIL - DÚO

Suspensión reconstituida

(AMOXICILINA TRIHIDRATADA )

Penicilinas de amplio espectro orales (J1C1)

POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN: El rango de dosis recomendada es de oscila entre 40 y 100 mg/kg/día, según el tipo y gravedad del proceso infeccioso. esta cantidad puede administrarse repartida en 2 dosis diarias (1 cada 12 horas).

Esta dosis puede ser aumentada en los casos de infecciones severas o de mayor intensidad.

AMOXIPENIL-DUO debe administrarse como mínimo durante 2 ó 3 días adicionales completos, luego de que el cuadro clínico haya cedido totalmente.

En las infecciones causadas por estreptococos del grupo beta-hemolítico, el tratamiento mínimo es de 10 días consecutivos, a efectos de prevenir glomérulonefritis, o la aparición de fiebre reumática.

Los pacientes con deterioro de la función renal normalmente no requieren una reducción de la dosis, excepto cuando la insuficiencia renal es severa, en cuyo caso puede seguirse el siguiente esquema:

En el caso de pacientes con insuficiencia renal en diálisis y cuando la dosis de amoxicilina se superponga o esté muy cercana en el tiempo a la diálisis, se recomienda su administración luego de la misma.

COMPOSICIÓN:

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA contiene: Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) 1000 mg; excipientes c.s.

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Amoxicilina 875 mg; excipientes: c.s

CONTRAINDICACIONES: Pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas, cefalosporinas o cualquier componente de la formulación. Mononucleosis infecciosa. infecciones por virus herpéticos. pacientes en tratamiento con allopurinol.

EFECTOS SECUNDARIOS

• Reacciones de hipersensibilidad: Erupción eritematosa maculopapular, eritema multiforme, síndrome de stevens-johnson, trastornos respiratorios, muy excepcionalmente shock anafiláctco, necrolisis tóxico epidérmica.

• Del aparato digestivo: Náuseas, vómitos, diarrea, candidiasis. más raramente, elevación moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.

• Hematológicas y linfáticas: Durante el tratamiento con penicilinas se ha informado anemia, trombocitopenia, púrpura trombocitopénia, eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y consideradas como un fenómeno de hipersensibilidad.

ACCIONES FARMACOLÓGICAS: La acción farmacológica de AMOXIPENIL-DUO es del tipo bactericida, frente a los gérmenes sensibles y no productores de betalactamasas.

El mecanismo de acción consiste en la inhibición de la biosíntesis de proteínas bacterianas, a nivel de la pared celular de los gérmenes infectantes, lo que causa su muerte. este efecto bactericida se produce durante las fases de multiplicación activa de los gérmenes sensibles. entre las bacterias sensibles a amoxipenil duo, se destacan, entre otras, las siguientes:

• Gérmenes grampositivos: Enterococcus faecalis, streptococcus pneuminiae, streptococcus alfa y betahemolíticos, staphylococcus no productores de betalactamasas.

• Gérmenes gramnegativos: Escherichia coli, neisseria gonorrhoeae, proteus mirabilis, haemophilus influenzae, no productores de beta-lactamasa.

• Helicobacter: Helicobacter pylori.

FARMACOCINÉTICA

Absorción: La absorción de la amoxicilina administrada por vía oral es de alrededor del 80% y no es alterada por los alimentos.

La concentración plasmática máxima se obtiene 1 a 2 horas después de la administración y la vida media en sujetos con función renal normal es de aproximadamente una hora.

Distribución: La amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos y líquidos biológicos, se ha constatado la presencia del antibiótico en concentraciones terapéuticas en las secreciones bronquiales, los senos paranasales, el líquido amniótico, la saliva, el humor acuoso, el líquido cefalorraquídeo, las serosas y el oído medio. Presenta una unión a proteínas plasmáticas del orden del 20%.

Eliminación: Se elimina bajo forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%). La amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

INDICACIONES: AMOXIPENIL-DUO está indicado en el tratamiento de las infecciones ocasionadas por cepas sensibles (solamente beta-lactamasa negativas) de los gérmenes y en las condiciones que se mencionan a continuación:

• Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por streptococus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas), streptococcus pneumoniae, staphylococcus spp o haemophilus influenzae.

• Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por e. coli, p. mirabillis o e. faecalis.

• Infecciones de piel y anexos ocasionadas por streptococcus spp. (sólo cepas alfa y beta hemolíticas), staphylococcus spp o escherichia coli.

• Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por streptococcus spp (sólo cepas alfa y beta hemolíticas). streptococcus pneumoniae, staphylococcus spp o haemophilus influenzae.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

• La administración simultánea de allopurinol está desaconsejada por aumentar el riesgo de reacciones cutáneas.

• El probenecid disminuye la secreción tubular de amoxicilina y puede resultar en concentraciones plasmáticas elevadas y persistentes.

• Se ha demostrado in vitro que el cloranfenicol, la eritromicina, las sulfamidas y las tetraciclinas pueden interferir los efectos bactericidas de las penicilinas, pero no se ha documentado la importancia clínica de esta interacción.

Interacciones con pruebas de laboratorio:

• La amoxicilina puede interferir con los valores de proteínas séricas totales, o provocar una reacción cromática falsa positiva al determinar la glucosuria por métodos colorímeticos.

• Las concentraciones elevadas de amoxicilina pueden disminuir los valores de glucemia.

• Después de la administración de ampicilina a mujeres embarazadas se observó una disminución transitoria de la concentración plasmática de estriol conjugado total, del glucurónido de estriol, de la estrona conjugada y del estradiol. este efecto puede ocurrir también con amoxicilina.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO

Advertencias:

• En caso de presentarse erupciones exantémicas en procesos infecciosos no complicados, se recomienda suspender el tratamiento.

• Si bien las reacciones graves de hipersensibilidad son más frecuentes con las penicilinas inyectables, los derivados penicilínicos como la amoxicilina, administrados por vía oral pueden excepcionalmente causar reacciones alérgicas.

• La administración conjunta con cefalosporinas o penicilinas puede producir alergia cruzada en un 5 a 10% de los casos.

Precauciones:

• Al igual que con otros antibióticos, con amoxicilina se han comunicado casos de colitis pseudomembranosa, con distintos grados de severidad.

• Puede existir alergia cruzada con las cefalosporinas. en caso de terapias prolongadas con amoxicilina, es aconsejable controlar las funciones hepática, hemopoyética y renal en forma periódica.

• En pacientes bajo terapéutica por enfermedad de lyme pueden aparecer reacciones del tipo jarish-herxheimer. la presencia se altas concentraciones de amoxicilina en orina puede precipitar en los catéteres, por lo cual se recomienda controlar periódicamente la permeabilidad de los mismos.

• Pueden presentarse sobreinfecciones micóticas o bacterianas durante el tratamiento, en cuyo caso debe interrumpirse el tratamiento y consultar con el médico

Embarazo y lactancia: La amoxicilina atraviesa la placenta y pasa a la leche materna.

PRESENTACIONES: Frascos conteniendo polvo para reconstituir 50 ml y 90 ml de solución envase conteniendo 14 comprimidos recubierto.

BAGÓ DE CHILE S.A.

Avda. Vicuña Mackenna 1835 - Santiago
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SOBREDOSIS: No se conocen las manifestaciones clínicas de la sobredosis de amoxicilina. En caso de sobredosis se recomienda interrumpir la administración, tratar los síntomas y administrar las medidas de soporte que resulten necesarias. Si la sobredosis es reciente y no existen contraindicaciones, puede intentarse la inducción del vómito u otras medidas para remover la droga del estómago.

Se ha informado una pequeña cantidad de casos de nefritis intersticial con insuficiencia renal oligúrica después de una sobredosis de amoxicilina. El deterioro renal parece ser reversible tras la discontinuación de la administración. No se han descrito antídotos específicos. La amoxicilina es hemodializable.

Ante la eventualidad de una sobredosificación o ingestión accidental, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con un centro de toxicología.