AMILENE

Ampollas

(ONDANSETRÓN )

Antieméticos / antinauseosos antagonistas de los receptores serotoninérgicos (A4A1)

CONSERVACIÓN: Debe conservarse en su envase original, a temperatura ambiente y al abrigo de la luz.

COMPOSICIÓN

Cada AMPOLLA contiene: Ondansetrón 4 mg y 8 mg.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

REACCIONES ADVERSAS

En algunos pacientes puede observarse sedación, cefaleas, diarrea, constipación y cólicos intestinales atribuíbles a su acción antiserotonínica que interfiere aumentando el tránsito del intestino grueso y puede ocasionar estreñimiento en algunos pacientes.

INDICACIONES: Antiemético indicado en la prevención y el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia citotóxica y la radioterapia. Profilaxis de los vómitos en anestesia, cirugía y laparoscopias.

INTERACCIONES: Puede producir un aumento de la actividad motora intestinal asociada a cisapride o a drogas similares.

DOSIFICACIÓN

Adultos: Quimioterapia altamente emetogénica, como terapia con cisplatino: la presentación oral se usa como complemento de la terapia por vía endovenosa. Los esquemas de inyección E.V. son seguidos de la administración de 8 mg de ondansetrón por vía oral cada 8 horas por un máximo de 5 días. Quimioterapia menos productora de emesis, como es el caso de la terapia con ciclofosfamida, doxorrubicina, carboplatino. Se sugiere administrar ondansetrón 8 mg vía oral 1 a 2 horas antes de la quimioterapia seguidos posteriormente por 8 mg vía oral cada 8 horas por 5 días. Emesis y náuseas inducidas por radioterapia: ondansetrón se puede administrar vía oral en dosis de 8 mg cada 8 horas. El inicio de la terapia debe realizarse 1 a 2 horas antes del inicio de la radioterapia, y la duración del tratamiento debe mantenerse mientras dure la tanda de radioterapia.

Niños: Aun cuando la experiencia es limitada, se han mostrado resultados promisorios con dosis de 4 mg cada 8 horas por vía oral, usado como complemento de la terapia por vía endovenosa con ondansetrón.

Ancianos: La eficacia y tolerancia del ondansetron en este grupo particular de pacientes no mostró diferencias significativas con el grupo etario mas joven, de tal forma que no sería necesario ajustar la dosis. En pacientes con daño hepático no debe excederse de 8 mg como dosis diaria total.

PRECAUCIONES: El ondansetrón presenta un discreto efecto sedante por lo que puede producir un aumento de la acción de depresores del Sistema Nervioso Central. En algunos pacientes puede producirse un aumento de las transaminasas.

Embarazo: Como sucede con otros fármacos, no debe ser usado durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que el beneficio para el paciente supere cualquier posible riesgo para el feto.

Lactancia: Se recomienda que las madres en tratamiento con ondansetrón no continúen con la lactancia de sus hijos.

PRESENTACIÓN: Env. con una ampolla de 4 mL y 8 mL.

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PROPIEDADES ACCIONES: Ondansetrón es un potente inhibidor de la 5-hidroxitriptamina.

La 5-hidroxitriptamina está involucrada en la neurotransmisión serotoninérgica y se la considera como uno de los más importantes mediadores químicos responsables de la hiperemesis y fenómenos depresivos del SNC.

SOBREDOSIFICACIÓN: La sobredosis puede producir cefalea persistente, enrojecimiento facial y trastornos del tránsito intestinal.

Tratamiento: Suspensión del fármaco y tratamiento sintomático y de apoyo.