ACTRON PEDIÁTRICO

Solución oral

(IBUPROFENO )

Antirreumáticos no esteroides solos (M1A1)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN

POSOLOGÍA: Para la reducción de la fiebre en niños, de 6 meses a 12 años, la dosis debiera ajustarse sobre la base de la temperatura inicial. La dosis recomendada es 5 mg/kg si la temperatura basal es menor a 39.1 °C o 10 mg/kg si la temperatura basal es 39.1 °C o mayor. La duración de la reducción de la fiebre es generalmente 4 a 8 horas. La dosis diaria máxima recomendada es 40 mg/kg




COMPOSICIÓN

Cada 5 ml de SUSPENSIÓN contiene: Ibuprofeno100 mg.




CONTRAINDICACIONES: Ibuprofeno no debe ser usado en pacientes que previamente han presentado hipersensibilidad a la droga, o en individuos con síndrome de pólipos nasales, angioedema y broncoespástica reactiva a ácido acetilsalicílico u otros agentes antiinflamatorios no esteroidales. En raros casos se han presentado reacciones anafilácticas fatales y asmáticas severas. - Úlcera gastroduodenal, Insuficiencia hepática o renal severa, Lupus eritematoso sistémico, Niños menores de 6 meses, No debe usarse AINEs con excepción de Ácido acetilsalicílico en pacientes en el período post operatorio inmediato a una cirugía de by-pass coronario.




EFECTOS COLATERALES

• Gastrointestinales: Náuseas, pirosis, disfagia, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, vómitos, constipación, ulceración gástrica o duodenal, melena, disfunción hepática, hepatitis, pancreatitis, rectorragia, hematemesis.

• Sistema Nervioso central: Vértigo, cefalea, nerviosismo, depresión insomnio, confusión, labilidad emocional, somnolencia, convulsiones.

• Dermatológicos: Rash, prurito, urticaria, eritema, alopecia.

• Hematológicos: Neutropenia, agranulocitosis, anemia, trombocitopenia, eosinofilia.

• Cardiovasculares: Edema, retención de fluidos, elevación de la presión arterial, palpitaciones.

• Renales: Falla renal, poliuria, azotemia, cistitis, hematuria.

• Otros: Disminución del apetito, sequedad de boca y ojos, úlceras gingivales, rinitis, rinorrea, tinnitus, defectos visuales.




INDICACIONES: En niños, Ibuprofeno en suspensión oral es indicado para el alivio de los procesos inflamatorios dolorosos y tejidos blandos y músculo esquelético y para reducir la temperatura de cuadros febriles




PRECAUCIONES: Ibuprofeno, se debe administrar con precaución en pacientes con problemas hemorrágicos por inhibición plaquetaria. Aunque el ibuprofeno tiene las mismas indicaciones que el ácido acetilsalicílico y el paracetamol, no deben administrarse juntos excepto bajo supervisión médica. Se recomienda usar con precaución, considerando la relación riesgo/beneficio en las siguientes situaciones clínicas: anemia, asma, enfermedad cardiaca, edema, hipertensión, enfermedad renal, enfermedad hepática, alcoholismo, tabaquismo, diabetes mellitus, hemofilia u otros problemas de coagulación. Se recomienda monitorizar al paciente cuando corresponda, especialmente con test de función hepática, renal hematológicas y exámenes gastrointestinales. Como no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas, ibuprofeno debería ser usado durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Por no existir estudios suficientes para demostrar el paso de Ibuprofeno a la leche materna, y los posibles efectos adversos de los inhibidores de prostaglandinas en los recién nacidos, es que Ibuprofeno no es recomendado durante la lactancia: Efectuar seguimiento de los pacientes en tratamiento crónico con AINEs por signos y síntomas de ulceración o sangramiento del tracto gastrointestinal; efectuar monitoreo de transaminasas y enzimas hepáticas en pacientes en tratamiento con AINEs, especialmente en aquellos tratados con nimesulida, sulindaco, diclofenaco y naproxeno; usar con precaución en pacientes con compromiso de la función cardiaca, hipertensión, terapia diurética crónica, y otras condiciones que predisponen a retención de fluidos, debido a que los AINEs pueden causar la retención de fluidos además d edema periférico; se puede producir insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial con hematuria, síndrome nefrótico, proteinuria, hiperkalemia, hiponatremia, necrosis papilar renal y otros cambios medulares renales; pacientes con falla renal preexistente están en mayor riesgo de sufrir insuficiencia renal aguda. Una descompensación renal se puede precipitar en pacientes en tratamiento con AINEs, debido a una reducción dosis dependiente en la formación de prostaglandinas afectando principalmente a los ancianos, lactantes, prematuros, pacientes con falla renal, cardiaca o disfunción hepática, glomerulonefritis crónica, deshidratación, diabetes mellitus, septicemia, pielonefritis y depleción de volumen extracelular en aquellos que están tomando inhibidores de la ECA, y/o diuréticos.




PRESENTACION: Envase de 100 ml.

La información completa de
prescripción puede ser solicitada a

BAYER S.A.

Carlos Fernández 260, San Joaquín, Santiago, Fono: 5208320