TENVATIL
Comprimidos
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Oral.
Dosis usual en adultos y adolescentes: Parkinsonismo: 1 a 2 mg el primer día, aumentando la dosis en 2 mg a intervalos de 3 a 5 días, hasta alcanzar una dosis total diaria de 6 a 10 mg u obtener la respuesta deseada, dividida generalmente en 3 dosis administradas a las horas de las comidas. Parkinsonismo post-encefálico: Se puede requerir una dosis total de 12 a 15 mg por día. Reacciones extrapiramidales inducidas por drogas: Inicialmente 1 mg al día, aumentando la dosis como sea necesaria y tolerada, o hasta una dosis diaria total de 5 a 15 mg.
Dosis usual geriátrica: Semejante a la dosis de adultos y adolescentes, pero tomando en consideración que estos pacientes son más sensibles a los efectos de la dosis usual en adultos.
Dosis usual pediátrica: La dosis no ha sido establecida.
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO contiene: Trihexifenidil clorhidrato 2 mg.
CONTRAINDICACIONES: Glaucoma de ángulo estrecho. Diskinesia tardía. Embarazo.
REACCIONES ADVERSAS: Debido a su acción anticolinérgica las reacciones adversas más frecuentes pueden incluir sequedad de la boca, visión borrosa, náusea, nerviosismo. Por su efecto antimuscarínico se puede presentar constipación, taquicardia, midriasis, somnolencia, dolor de cabeza. Con altas dosis puede ocurrir estimulación del SNC dando origen a agitación, confusión, delirio o alucinación. En tratamiento prolongado, en raras ocasiones, puede originarse glaucoma de ángulo estrecho.
FARMACOCINÉTICA: El trihexifenidilo clorhidrato es rápidamente absorbido desde el tracto gastrointestinal al ser administrado oralmente y el inicio de su acción se observa dentro de 1 hora, su máximo efecto se presenta a las 2 ó 3 horas y la duración de la acción es de 6 a 12 horas. La vía metabólica del trihexifenidilo clorhidrato no ha sido determinada, pero es excretado en la orina, probablemente como droga inalterada.
FARMACOLOGÍA: Trihexifenidilo clorhidrato es un agente antiparkinsoniano, que produce en forma similar a la atropina, una acción bloqueadora sobre las estructuras periféricas inervadas por el parasimpático, incluyendo la musculatura lisa. Su mecanismo específico de acción no está definido, pero se presume que bloquea parcialmente los receptores colinérgicos centrales, ayudando por lo tanto a balancear la actividad colinérgica y dopaminérgica en el ganglio basal disminuyendo la salivación, y relajando la musculatura lisa. De esta manera se pueden disminuir los síntomas extrapiramidales inducidos por drogas y aquellos debidos a parkinsonismo, pero no posee efecto sobre la diskinesia tardía la que puede ser agravada por efectos anticolinérgicos.
INDICACIONES Y USO: Trihexifenidilo clorhidrato solo o en conjunto está indicado en el tratamiento de todas las formas de síndromes parkinsonianos, incluyendo el post-encefálico, arteriosclerótico y del tipo idiopático. También está indicado en el control de efectos extrapiramidales inducidos por agentes antipsicóticos.
INTERACCIONES CON OTRAS DROGAS: El uso conjunto con alcohol o medicamentos que producen depresión del SNC, pueden originar aumento de los efectos sedantes. El uso conjunto con amantadina, anticolinérgicos u otros medicamentos con acción anticolinérgica, inhibidores de la MAO, incluyendo furazolidina, procarbazina, y selegilina, pueden intensificar los efectos anticolinérgicos del trihexifenidilo. El uso conjunto con clorpromazina, puede producir aumento del metabolismo de la clorpromazina, disminuyendo sus concentraciones plasmáticas. Levodopa al ser administrada simultáneamente con trihexifenidilo, puede originar un aumento de la eficacia de levodopa, sin embargo, su uso conjunto no es recomendado si hay antecedentes de psicosis. Con antiácidos o antidiarreicos debe evitarse el uso de éstos en el lapso de 2 horas después de la administración del trihexifenidilo clorhidrato pues pueden provocar una reducción de los efectos de trihexifenidilo por partículas de adsorción.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Se debe evaluar el riesgo/beneficio cuando existen los siguientes problemas médicos: Arritmias cardíacas. Inestabilidad cardiovascular. Diskinesia tardía. Reacciones extrapiramidales tales como las que resultan con la administración de drogas como fenotiazinas y reserpina en pacientes con desórdenes mentales. Existencia o predisposición al glaucoma de ángulo estrecho. Glaucoma de ángulo abierto. Alteraciones de la función hepática. Hipertensión. Obstrucción intestinal completa, parcial o antecedentes de ella. Miastenia gravis. Hipertrofia prostática moderada o severa o retención urinaria. Alteración de la función renal. Sensibilidad a antidiskinésicos. No se sabe si este fármaco se distribuye en la leche materna, por lo que no es recomendable administrar en pacientes que estén amamantando. El uso crónico de antidiskinésicos puede predisponer a los pacientes geriátricos al glaucoma.
PRESENTACIÓN: Envase con 100 comprimidos.
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SOBREDOSIFICACIÓN: Los síntomas de sobredosis pueden manifestarse con: Efectos anticolinérgicos severos (somnolencia, sequedad de boca, nariz o garganta, latidos cardíacos rápidos, dificultad respiratoria o respiración corta, calor, sequedad y bochorno de la piel). Depresión del SNC (somnolencia severa). Estimulación del SNC (alucinaciones, episodios epilépticos, dificultad para conciliar el sueño). Psicosis tóxica (cambio mental y de conducta). El tratamiento recomendado incluye: Emesis o lavado gástrico, excepto en estados precomatosos, convulsivos o psicóticos. Administración I.V. lenta o I.M. de 1 a 2 mg de salicilato de fisostigmina, repetida después de 2 horas si es necesario (0.5 mg inicialmente en niños, repetida a intervalos de 5 minutos, hasta un máximo de 2 mg) para revertir los efectos tóxicos cardiovasculares y sobre el SNC. Administración de pequeñas dosis de diazepam o barbituratos de acción corta, para controlar la excitación. Administración de pilocarpina al 0.5% para neutralizar la midriasis. Medidas de soporte y asistencia respiratoria.