PRAZAM

Gotas

(ALPRAZOLAM )

Tranquilizantes (N5C)

COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
INDICACIONES
INTERACCIONES
MODO DE EMPLEO
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

COMPOSICIÓN

Cada 1 ml (25 gotas):

Alprazolam

0,5 mg




CONTRAINDICACIONES

Alergia conocida a las benzodiazepinas. Insuficiencia respiratoria severa. Glaucoma agudo de ángulo estrecho.




EFECTOS COLATERALES: Según la dosis, el momento de la toma y la sensibilidad del paciente: somnolencia (particularmente en las personas de edad). Hipotonía muscular, distonías, fatiga, sedación, debilidad musculoesquelética. Anorexia, amnesia pasajera, dificultad de concentración. Amnesia anterógrada (descripta principalmente para las formas inyectables de benzodiazepinas). Cambios en la libido, irregularidades menstruales, incontinencia y retención urinaria. Diplopía, disartria.

En ciertos sujetos se han podido observar reacciones paradójicas: un tipo de irritabilidad, sobreexcitación y síndrome confusional. También se han observado reacciones de hipersensibilidad cutánea de tipo maculopapular pruriginosas.

La suspensión del tratamiento debe ser progresiva; una suspensión brusca podría, como con todas las benzodiazepinas, provocar síntomas similares a los descriptos en




INDICACIONES: Problemas funcionales y manifestaciones somáticas asociadas con la ansiedad.

Ansiedad bajo todas las formas asociadas o no con dificultades de la deglución. Cuadros de pánicos. Síndrome premestrual.




INTERACCIONES: Sinergismo aditivo: con depresores neuromusculares (curarizantes, miorrelajantes); con otros medicamentos depresores centrales (en particular los neurolépticos).

La administración con otras benzodiazepinas puede potenciar la sedación. El riesgo de aparición de síndrome de deprivación aumenta con la asociación de benzodiazepinas con otros psicotrópicos, anticonvulsivantes, antihistamínicos y alcohol.

La cimetidina disminuye el clearance de alprazolam. Los anticonceptivos orales pueden aumentar la respuesta al alprazolam.




DOSIFICACIÓN: La posología debe ser adaptada según el caso y reducida si aparecen efectos secundarios. En desórdenes de ansiedad la dosis debe ser iniciada con 10 a 25 gotas (0,2 mg a 0,5 mg) 3 veces al día. La dosis puede ser aumentada hasta conseguir el efecto terapéutico deseado. La dosis diaria máxima es de 4 mg al día.

La dosis efectiva más baja posible debería ser usada, así como la necesidad de continuar el tratamiento. Esta posología deberá ser reducida en sujetos de edad. En promedio, la mitad de la posología puede ser suficiente.

Tabla de concentración:

25 gotas (1 ml) = 0,5 mg, 20 gotas (0,8 ml) = 0,4 mg, 15 gotas (0,6 ml) = 0,3 mg, 10 gotas (0,4 ml) = 0,2 mg y 5 gotas (0,2 ml) = 0,1 mg.




ADVERTENCIAS: No debe utilizarse como terapia de reemplazo en el tratamiento de pacientes psicóticos. Un síndrome de deprivación puede sobrevenir al suspender bruscamente un tratamiento prolongado, sobre todo a dosis elevadas. Se recomienda reducir progresivamente la dosis o, en caso de suspensión brusca, vigilar atentamente al enfermo. La tolerancia y eficacia de PRAZAM® no han sido estudiadas en sujetos menores de 18 años.

PRECAUCIONES: Miastenia: la ingesta de PRAZAM® debe estar bajo vigilancia debido a la posible acentuación de fatiga muscular.

Depresión: Las benzodiazepinas actúan principalmente sobre el componente ansioso de la depresión. Utilizadas solas no constituyen un tratamiento de la depresión y pueden, finalmente, enmascarar los signos. En insuficiencia respiratoria moderada, se recomienda adaptar la posología. La ingestión de bebidas alcohólicas está formalmente desaconsejada durante el tratamiento.

La atención o alerta mental pueden estar disminuidas.

Esto es muy importante en los conductores de vehículos y en la utilización de máquinas, debido al riesgo de somnolencia diurna atribuida al empleo de este medicamento. En caso de insuficiencia renal o hepática puede ser necesario adaptar la dosis.

Embarazo: En la especie humana puede causar daño fetal y el riesgo teratógeno existe potencialmente con las benzodiazepinas.

Además no es recomendable utilizar estas sustancias durante el parto por la posibilidad de que sobrevengan hipotonía, hipotermia y problemas respiratorios en el recién nacido.

Lactancia: El empleo de este medicamento no es aconsejable durante el período de lactancia.




PRESENTACIÓN: Env. con 20 ml de gotas.

ROYAL PHARMA

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SOBREDOSIFICACIÓN: Somnolencia muy profunda con coma según la cantidad ingerida. Tratamiento sintomático en un medio especializado.