NORPILEN

Comprimidos recubiertos

(VENLAFAXINA )

Antidepresivos inhibidores de la recaptura de serotonina-noradrenalina (IRSN) (N6A5)

POSOLOGÍA: Vía oral. La dosis inicial recomendada es de 75 mg/día, administrada cada 8 ó 12 horas, pudiéndose aumentar a 150 mg/día. En caso de necesidad esta dosis puede aumentarse posteriormente hasta 225 mg/día. Pacientes severamente deprimidos pueden responder a 1 dosis diaria de 350 mg, generalmente en 3 tomas.

Es recomendable asociarla a los alimentos.

En pacientes con deterioro renal o hepático, la dosis recomendada debe reducirse al 50% de la dosis usual.

COMPOSICIÓN

Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Venlafaxina 75 mg. Excipientes c.s.

CONTRAINDICACIONES: Venlafaxina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad al fármaco y en todos aquellos que concomitantemente estén tratados con inhibidores de la monoaminaoxidasa (IMAO). Hipertensión o enfermedades cardiovasculares severas. Manía, convulsiones o trastornos neurológicos (incluye retardo mental). Insuficiencia renal o hepática severa.

REACCIONES ADVERSAS: Si se compara con los tricíclicos, la venlafaxina es mejor tolerada y no produce convulsiones, ni cambios significativos en el pulso, ni de la presión sanguínea, ni hipotensión ortostática. Igualmente no da origen a sedación y los efectos anticolinérgicos son menos frecuentes comparados con los tricíclicos. Los efectos adversos más frecuentemente informados con venlafaxina incluyen: náuseas, cefalea, insomnio, somnolencia, sequedad bucal, vértigos, constipación, astenia, sudoración y nerviosismo.

Otros efectos adversos incluyen anorexia, dispepsia, dolor abdominal, ansiedad, disfunción sexual, trastornos visuales, vasodilatación, vómitos, temblor, parestesias y palpitaciones. También se ha observado un aumento reversible de enzimas hepáticas y alteración de la concentración de colesterol sérico.

INDICACIONES: Tratamiento de la depresión endógena y en aquellas asociadas con la ansiedad.

INTERACCIONES: La administración simultánea con inhibidores de la MAO puede provocar hipertermia severa y crisis convulsivas, algunas veces letales. Posee baja unión a proteínas plasmáticas por lo que no existiría potencial de interacción con fármacos que poseen alta unión a proteínas. Existe escaso potencial de interacción con drogas que sean metabolizadas y/o inhibidas por la isoenzima citocromo CYP2D6. La venlafaxina no afecta la farmacocinética del litio, del diazepam y de la cimetidina. El alcohol tampoco afecta la farmacocinética de la venlafaxina, en dosis única de 0.5 g/kg.

PRECAUCIONES: Al igual que los antidepresivos tricíclicos, venlafaxina no debe administrarse a pacientes en tratamiento con IMAO o, por lo menos, 14 días después de haber suspendido éstos. En pacientes con insuficiencia hepática o deterioro renal, se recomienda el uso de dosis bajas y controladas. No se recomienda el uso en embarazadas o madres en lactancia.

Uso en niños: No se ha establecido la seguridad y eficacia en individuos menores de 18 años.

Uso geriátrico: Si bien no se han observado diferencias en la efectividad o seguridad entre estos pacientes y otros más jóvenes, no puede descartarse una mayor sensibilidad en los ancianos. Debe evitarse discontinuar abruptamente el tratamiento con venlafaxina. Los sujetos que requieren un grado de reflejos y estar alerta, o manejar maquinarias o vehículos, deberán ser advertidos del riesgo de desarrollar somnolencia. No se aconseja el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento. Usar con precaución y controlar periódicamente la presión arterial en pacientes hipertensos.

PRESENTACIÓN

Comprimidos 75 mg: Envases conteniendo 28 comprimidos.

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