LANZOPRAL

Cápsulas con microgránulos

(LANSOPRAZOL )

Inhibidores de la bomba de protones (A2B2)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
SOBREDOSIFICACIÓN

DOSIS PEDIÁTRICA (Niños de 1 a 11 años de edad):

Las dosis recomendadas dependen fundamentalmente del diagnóstico médico, por lo que el médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular, no obstante la dosis usual recomendada es:

Diagnóstico

Dosis recomendada de Lanzopral

Frecuencia de las tomas y duración del tratamiento.

Tratamiento a corto plazo del reflujo gastroesofágico sintomático y de la esofagitis erosiva:

Niños con pesos <30 kg

1/2 sobre (15 mg)

Ingerir 1/2 sobre una vez por día, durante 12 semanas.

Niños con pesos > 30 kg

1 sobre (30 mg)

Ingerir 1 sobre una vez por día, durante 12 semanas.

MODO DE EMPLEO

LANZOPRAL debe tomarse antes de las comidas; ingerir preferentemente por la mañana en ayunas. Puede ser administrado simultáneamente con antiácidos.

1) Vaciar el contenido del sobre (gránulos) en un vaso conteniendo 2 cucharadas de agua.

2) Agitar bien y tomar inmediatamente.

3) Si quedaran gránulos en el vaso, agregar más agua y tomar de inmediato.




COMPOSICIÓN

LANZOPRAL:

Cada CÁPSULA contiene: Lansoprazol 30 mg.

LANZOPRAL MD:

Cada CÁPSULA contiene: Lansoprazol 15 mg.

LANZOPRAL SUSPENSIÓN:

Cada SOBRE contiene: Lansoprazol 30 mg.




CONTRAINDICACIONES

Debido a estudios clínicos insuficientes, en condiciones de embarazo y lactancia se aconseja no administrar LANZOPRAL.




REACCIONES ADVERSAS

LANZOPRAL es muy bien tolerado. Excepcionalmente se han descrito náuseas, cefaleas, dolor abdominal, constipación o diarrea, y erupciones cutáneas; manifestaciones transitorias cuya incidencia no supera el 1 a 2% de los pacientes tratados y que no requieren suspender el tratamiento. LANZOPRAL como otros antisecretores, puede favorecer el desarrollo bacteriano intragástrico por disminución del volumen de acidez del jugo gástrico. LANZOPRAL no altera la motilidad esofágica ni la digestión postprandial.




POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

LANZOPRAL:

• Ulcera duodenal: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas, durante 2 a 4 semanas.

• Ulcera gástrica: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas, durante 4 a 8 semanas.

• Esofagitis péptica: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas, durante 4 a 8 semanas.

• Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 2 cápsulas (60 mg) una vez por día. La posología y duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. En las posologías mayores de 90 mg por día, la dosis diaria deberá ser dividida en dos tomas.

LANZOPRAL MD, Tratamiento de Mantención:

• Ulcera duodenal: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas.

• Ulcera gástrica: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas.

• Esofagitis péptica: 1 cápsula por día, por la mañana en ayunas.

LANZOPRAL SUSPENSIÓN:

• Ulcera duodenal: 1 sobre por día, por la mañana en ayunas, durante 2 a 4 semanas.

• Ulcera gástrica: 1 sobre por día, por la mañana en ayunas, durante 4 a 8 semanas.

• Esofagitis péptica: 1 sobre por día, por la mañana en ayunas, durante 4 a 8 semanas.

• Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial recomendada es de 2 sobres (60 mg) una vez por día. La posología y duración del tratamiento deberán ser ajustadas según los requerimientos de cada paciente. En las posologías mayores de 90 mg por día, la dosis diaria deberá ser dividida en dos tomas.




ACCIÓN TERAPÉUTICA

LANZOPRAL es un derivado benzimidazólico, capaz de unirse a los grupos sulfihidrilo de la H+/K+-ATPasa, enzima que cataliza el último paso de la secreción ácida gástrica, consiguiendo con ello inhibir su acción catalizadora independiente de la naturaleza del estímulo recibido por la célula parietal (acetil-colina, gastrina, histamina), resultando por tanto una potente inhibición de la secreción ácida-péptica en el lumen gástrico.

INDICACIONES

Ulcera gástrica, úlcera duodenal, esofagitis péptica, síndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento y profilaxis de la helicobacteriosis. Tratamiento de mantención para la prevención de la recurrencia en la úlcera péptica o esofagitis curada.




PRECAUCIONES

Se recomienda administrar LANZOPRAL distanciado (al menos 1 hora) de la ingestión de antiácidos y alimentos. En úlcera gástrica debe confirmarse la benignidad de las lesiones antes de iniciar la terapia. En caso de insuficiencia hepática la dosis máxima diaria es de 30 mg. En insuficiencias renales con clearence < 30 ml/min, se sugiere no administrarlo.




PRESENTACIONES

LANZOPRAL: Envases con 14 y 28 cápsulas de 30 mg con microgránulos gastrorresistentes.

LANZOPRAL MD: Envases con 14 y 28 cápsulas de 15 mg con microgránulos gastrorresistentes.

LANZOPRAL SUSPENSIÓN: Envase conteniendo 14 sobres de 30 mg con microgránulos gastrorresistentes.

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TOXICIDAD

Los estudios experimentales sobre toxicidad avalan el amplio margen de seguridad de LANZOPRAL. La dosis máxima no tóxica para un año se estableció en un rango de 5 a 15 mg/kg/día.