ELITOS ET FORTE
Jarabe
POSOLOGÍA: Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis usual es de 10 ml, cuatro a seis veces al día (máximo 60 ml / día).
Niños de 6-12 años: 5 ml, cuatro a seis veces al día (máximo 30 ml/ día).
Niños de 2 a 6 años: 2 a 2,5 ml, cuatro a seis veces al día (máximo 15 ml/día).
COMPOSICIÓN
Cada 5 ml de JARABE contiene: Codeína fosfato (hemihidrato)10 mg, pseudoefedrina clorhidrato 30 mg, clorfenamina maleato 2 mg, excipientes c.s.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a los fármacos componentes y/o excipientes del preparado.
• Hipertensión severa.
• Hipertiroidismo.
• Glaucoma.
• Retención urinaria.
Embarazo y lactancia: No administrar a niños menores de 2 años.
REACCIONES ADVERSAS: Todo medicamento puede causar algunos efectos adversos. efectos adversos serios, raramente ocurren con este medicamento. Pueden producirse: Constipación, disminución de la sudoración, dificultad o dolor urinaria, vértigo o mareos, sequedad de la boca, euforia, fotosensibilidad, náuseas o vómitos, dolor estomacal, pesadillas, insomnio, nerviosismo, irritabilidad e inquietud, fatiga.
INDICACIONES: Tos de diversa etiología, especialmente la asociada a procesos respiratorios y bronquiales del adulto y niños mayores de 12 años, tos asociada a estados gripales y resfríos.
INTERACCIONES: No es recomendable administrar el producto junto con: inhibidores de la mao. agentes simpaticomiméticos. anestésicos. tranquilizantes. sedantes hipnóticos. alcohol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES DE EMPLEO
Usar con precaución en: Pacientes diabéticos con hipertrofia prostática. cardiópatas. Hipertensos con alteración tiroídea, con insuficiencia respiratoria crónica. pacientes con tos persistente o crónica, secundaria al hábito de fumar. asma o enfisema pulmonar. Como todos los medicamentos que contienen antihistamínicos éste puede provocar vértigo o somnolencia, deben tener precaución aquellos pacientes que conducen vehículos o maquinarias. Los descongestionantes pueden provocar en algunas personas estimulación del sistema nervioso central, nerviosismo, inquietud o dificultad para conciliar el sueño. Si existe este problema ingerir la última dosis de medicamento varias horas antes de dormir. Puede provocar somnolencia, se recomienda especial precaución en pacientes que deben conducir vehículos o manejar maquinaria.
PRESENTACIONES: Envase 120 ml con kit dosificador.
ANDROMACO S.A.
Quilín 5273 - Peñalolen
Teléfono: 594 8000 / Fax: 510 8494
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PROPIEDADES
Acciones:
• Codeína: Al igual que la morfina, la codeína es un alcaloide que se encuentra de forma natural en el opio. Puede presentarse en forma de cristales inodoros e incoloros, o bien como un polvo cristalino blanco. El origen de su nombre es de la raíz griega que significa cabeza de adormidera. La codeína es un calmante similar a la morfina, pero muchos menos potente y con menor efecto sedante. la codeína es útil para aliviar dolores moderados y tiene mucho menor riesgo que la morfina de provocar dependencia o efectos tóxicos.
• Pseudoefedrina clorhidrato: Ejerce una acción descongestionante nasal y bronquial, por la acción vasocontrictora mencionada, provoca alivio de la obstrucción nasal y el drenaje de los senos paranasales en los casos de coriza, rinitis aguda y crónica, fiebre de heno y rinitis alérgica. Pseudoefedrina puede ser utilizada en conjunto con analgésicos, antihistamínicos, antitusivos, expectorantes o antibióticos cuando sea indicado. A pesar de que pseudoefedrina ha sido utilizada en el tratamiento sintomático del asma bronquial y broncoespasmo reversible, puede no ser efectiva como broncodilatador.
• Clorfenamina maleato: Previene la acción de la histamina sobre el incremento de la permeabilidad vascular, de la producción de mucus y estornudos. Atraviesa la barrera hematoencefálica y produce sedación debido a la ocupación de receptores H1 cerebrales, que están implicados en el control de los estados de vigilia. además posee propiedades anticolinérgicas que producen el efecto secante de la mucosa naso-oral.
Mecanismo de acción:
• Codeína: Codeína tiene efecto antitusivo por acción directa en el centro de la tos en el cerebro; ejerce un efecto secante sobre la mucosa del tracto respiratorio y aumenta la viscosidad de la mucosa bronquial.
• Pseudoefedrina clorhidrato: La pseudoefedrina es un esteroisómero de la efedrina. Tiene similar acción como agente simpaticomimético, con efectos indirectos y directos en el receptor adrenérgico, pero con menor actividad presora y efectos sobre el s.n.c. Pseudoefedrina actúa directamente en los receptores alfa- adrenérgicos y en menor grado en los beta-adrenérgicos. Se cree que el efecto alfa-adrenérgico resulta de la inhibición de la prodducción de la adenosina cíclica-3`,5´- monofosfato (amp) por inhibición de la enzima adenilciclasa; mientras que el efecto beta-adrenérgico, resulta de la estimulación de la actividad de la adenilciclasa. La pseudoefedrina actúa directamente en los receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio, provocando vasocontricción, lo que conlleva a una contracción de la membrana de la mucosa nasal, reduciendo la hiperemia, edema y la congestión nasal, drenaje de los senos paranasales.
• Clorfenamina maleato: Su mecanismo de acción se debe a que tiene actividad antihistamínica competitiva sobre los receptores H1 presentes en las células efectoras. Se encuentra en el grupo de los antihistamínicos más eficaces, por lo cual a pequeñas dosis es activo.
Farmacocinética:
• Codeína fosfato:
– Absorción y distribución: Codeína es bien absorbida desde el tracto gastrointestinal. después de 1-2 horas de una administración de dosis oral se alcanza el efecto antitusivo que persiste por cuatro horas.
– Metabolismo y excreción: Codeína es metabolizada en el hígado. La droga experimenta una o- demetilación, n-demetilación y una parcial conjugación con ácido glucurónico y es excretada libremente y en forma conjugada en la orina como norcodeína y morfina. Cantidad despreciable de codeína y sus metabolitos son excretados por las heces.
• Pseudoefedrina clorhidrato:
– Absorción: Después de una administración oral de 60 mg de pseudoefedrina clorhidrato, se produce la descongestión nasal en 30 minutos y persiste por 4 - 6 horas, la descongestión nasal puede persistir por 8 horas con una administración oral de 60 mg y 12 horas con una dosis de 120 mg.
– Distribución: Información específica se desconoce. Pseudoefedrina atraviesa la placenta. entra al fluido cerebro espinal. También puede ser distribuida en la leche materna.
– Metabolismo y eliminación: Pseudoefedrina es incompletamente metabolizado en el hígado por n-desmetilación a un metabolito inactivo. La droga y este metabolito son excretados por la orina, el 55 - 75 % de la dosis es excretada inalterada. La excreción urinaria de pseudoefedrina es acelerada cuando se acidifica la orina a un ph de alrededor de 5 previa administración de cloruro de amonio.
• Clorfenamina maleato:
– Absorción: Clorfenamina maleato es bien absorbida después de la administración de una dosis oral, la droga sufre un metabolismo sustancial en el tracto gastrointestinal, a través de un metabolismo de primer paso en el hígado. Una administración oral de un comprimido o una solución convencional del maleato, clorfenamina aparece en el plasma entre los 30 - 60 minutos y el peak plasmático generalmente se obtiene entre 2 - 6 horas.
– Distribución: La distribución de clorfenamina en tejido y fluido humano no ha sido totalmente determinado. Después de una administración iv en humanos clorfenamina tiene una rápida distribución. La concentración de stade state alcanzada tras una administración iv fue de 2.5 - 3.2 l/kg en adultos y 3.8 l/kg en niños. Clorfenamina se distribuye en la saliva, y la droga y sus metabolitos se distribuyen en pequeña cantidad en la bilis. In vitro clorfenamina se une en alrededor de un 69 - 72% a proteínas plasmáticas.
– Eliminación: Clorfenamina y sus metabolitos son aparentemente excretados en forma completa por la orina.
SÍNTOMAS Y TRATAMIENTO DOSIS EXCESIVAS (SOBREDOSIS): Los síntomas son exacerbación de las reacciones adversas, con sequedad extrema, sed, retención urinaria, náuseas, vómitos, dolor estomacal, insomnio, nerviosismo, irritabilidad. El tratamiento consiste en evacuar el estómago en etapas tempranas de la intoxicación, ya sea provocando el vómito o con lavado gástrico en centro hospitalario. en etapas tardías el tratamiento es sintomático y en caso necesario, con reposición de líquidos y monitoreo de los signos vitales.