CLOVAL COMPUESTO SOLUCIÓN ORAL
Solución oral
POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
Adultos: 10 mL de solución oral 3 veces al día.
Niños: < 1 año 10 mg (2,5 mL) 3 veces al día.
1 a 3 años 20 mg (5 mL) 3 veces al día.
3 a 6 años 20-30 mg (5 - 7,5 mL) 3 veces al día.
6 a 12 años 30-40 mg (7,5 a 10 mL) 3 veces al día.
ALMACENAJE: Almacenar por debajo de 30 °C. Protegido de la luz.
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL de SOLUCIÓN ORAL contienen: Clobutinol clorhidrato 20 mg. Orciprenalina sulfato 5 mg.
CONTRAINDICACIONES
Contraindicado en pacientes con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
En el primer trimestre del embarazo.Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal, y en segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.Usar con precaución en personas con historia de epilepsia.Se debe tener presente la eventual disminución de la capacidad de manejar u operar maquinarias debido a los posibles efectos en el sistema nervioso central.
REACCIONES ADVERSAS
CLOVAL COMPUESTO es bien tolerado.
Los efectos adversos incluyen náuseas y vómitos de escasa ocurrencia. A nivel de sistema nervioso central, raramente se presentan trastornos del sueño, mareos, temblor, cefalea, inquietud. Se han descrito aisladamente manifestaciones cutáneas alérgicas y reacciones dermatológicas tales como angioedema, exaantemas, prurito. Estas reacciones generalmente desaparecen al disminuir la dosis administrada. Se han reportado casos individuales de disnea con la terapia. Por el componente beta-agonista se puede presentar taquicardia, palpitaciones, rubor facial y extrasistolías.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
CLOVAL es una asociación de dos principios activos: Clobutinol clorhidrato y orciprenalina sulfato, por lo que su acción terapéutica corresponde a un antitusivo broncodilatador oral. Clobutinol eleva el umbral de respuesta del reflejo de la tos, localizado en el centro tusígeno a nivel bulbar, de modo que suprime la tos de todo origen.Los estudios muestran que clobutinol tiene propiedades inhibitorias de la tos, tanto en intensidad como en duración, similares a la codeína.
Sin embargo en casos de tos irritativa intensa con secreciones, permite la expectoración, ya que mantiene el reflejo tusígeno. Al no ser opiode, clobutinol carece de efectos analgésicos, euforizantes o de depresión respiratoria.Orciprenalina por su parte, actúa como un fármaco beta 2 adrenérgico con acción broncodilatadora, la que se aprecia a los 30 minutos de administrado el medicamento.
INDICACIONES: CLOVAL COMPUESTO está indicado para aquellas patologías que se caracterizan por tos rebelde, especialmente si se asocia a insuficiencia respiratoria. Tos en pacientes con bronquitis obstructiva tanto en adultos como en niños.
Cuadros de tos paroxística espasmódica en niños.
Bronquitis crónica, enfisema y neumoconiosis que cursen con tos.
INTERACCIONES
El efecto analgésico de la codeina puede disminuir o neutralizarse con preparados que contengan clobutinol, al igual que efecto depresor respiratorio de la morfina. La acción simpaticomimética de CLOVAL COMPUESTO se inhibe con los B-Bloqueadores.
También puede atenuar la acción de los hipoglecimiantes. Inhibidores de la MAO y otros simpaticomiméticos potencian su acción B-adrenérgica por que sólo deben ser usados bajo supervisión médica.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
CLOVAL COMPUESTO está contraindicado en personas con conocida hipersensibilidad a alguno de sus componentes.
También se contraindica su uso en el primer trimestre del embarazo. Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal; en segundo y tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia.
Debe usarse con cautela en caso de historia familiar o personal de convulsiones o epilepsia. Se debe tener presente la eventual disminución de la capacidad de manejar u operar máquinas debido a los posibles efectos adversos del fármaco sobre SNC.
No usar en pacientes con hipertiroidismo, tirotoxicosis, taquicardia paroxistica, taquiarritmia o miocardiopatía hipertrófica obstructiva, antecedentes de angina o infarto reciente. Debe ser administrado con precaución a pacientes con hipertensión arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, diabetes y en general en pacientes con enfermedades cardíacas o vasculares, particularmente arritmias cardíacas. Utilizar sólo bajo indicación médica en los días previos al parto, ya que Orciprenalina posee también acción tocolítica.
PRESENTACIÓN: Frasco de vidrio con 120 mL de solución oral.
SAVAL S. A.
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E-mail: saval@saval.cl
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SOBREDOSIFICACIÓN: La sobredosificación se traduce principalmente en una exacerbación de las reacciones adversas del medicamento.