CLORPRIMETON

Inyectable

(MALEATO DE CLORFENAMINA )

Antihistamínicos sistémicos (R6A)

ADMINISTRACIÓN Y POSOLOGÍA
ALMACENAMIENTO
COMPOSICIÓN
CONTRAINDICACIONES
INDICACIONES
INTERACCIONES
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
PRESENTACIÓN
PROPIEDADES FARMACÉUTICAS
SOBREDOSIFICACIÓN

POSOLOGÍA: CLORPRIMETON Inyectable no debe ser mezclado con otros medicamentos que se administren por vía parenteral o con agentes que se empleen en el proceso del diagnóstico. En casos de afecciones alérgicas graves, se recomienda la administración de 10 a 20 mg. Antes de la transfusión, para aliviar las reacciones alérgicas a sangre o plasma, se deben administrar de 10 a 20 mg en una dosis única, por vía I.M. o I.V. Si se requieren transfusiones adicionales, el enfermo deberá recibir otra dosis. La dosis máxima recomendada es de 40 mg en 24 horas. En casos de reacciones anafilácticas se pueden administrar de 10 a 20 mg I.V. en una dosis única, como terapia asociada a la adrenalina y a otras medidas estándares después de que los síntomas agudos se hayan controlado. Para otras afecciones alérgicas no complicadas, de tipo inmediato, cuando el tratamiento oral no es posible o está contraindicado, se recomienda entre 5 y 20 mg en dosis única.




CONSERVACIÓN: Mantener entre 2 y 30° C. Proteger de la luz.




COMPOSICIÓN

Cada 1 mL contiene de CLORPRIMETON Inyectable contiene: 10 mg de maleato de clorfeniramina y agua para inyección cantidad suficiente como solvente.




CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de CLORPRIMETON Inyectable o a otros antihistamínicos con estructura química similar es una contraindicación para su uso. Los antihistamínicos no deben emplearse en recién nacidos o en bebés prematuros y en pacientes que estén a tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa.




INDICACIONES: Tratamiento de las siguientes afecciones cuando la administración oral del agente no es práctica: alivio de reacciones alérgicas a sangre o plasma, reacciones anafilácticas junto con adrenalina y otras medidas de rigor después de controlar las manifestaciones agudas y otras afecciones alérgicas no complicadas y de tipo inmediato cuando el tratamiento por la vía oral es imposible o está contraindicado.




INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) prolongan e intensifican los efectos de los antihistamínicos, pudiendo presentarse hipotensión grave. La administración concomitante de los antihistamínicos con alcohol, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y otros depresores del sistema nervioso central pueden acrecentar el efecto sedativo del maleato de clorfeniramina. Los antihistamínicos pueden inhibir la acción de los anticoagulantes.

Interacción farmacológica con pruebas de laboratorio: Se debe interrumpir el uso de antihistamínicos aproximadamente 4 días antes de la administración de pruebas dermatológicas, ya que estos agentes pueden impedir o disminuir la manifestación de reacciones positivas a indicadores de reacción dermatológica.

Efectos colaterales: El médico debe estar alerta ante la posibilidad de cualquier efecto adverso asociado con las drogas antihistamínicas. El efecto secundario observado con mayor frecuencia con el uso del maleato de clorfeniramina es la somnolencia ligera a moderada. Otras reacciones adversas posibles, comúnmente relacionadas con los antihistamínicos, incluyen reacciones adversas cardiovasculares, hemáticas, neurológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han informado reacciones adversas generales tales como urticaria, erupción, choque anafiláctico, sensibilidad a la luz, sudoración excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.




PRECAUCIONES: El maleato de clorfeniramina debe utilizarse con cautela en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, úlcera péptica estenosante, obstrucción piloroduodenal, hipertrofia prostática y obstrucción del cuello de la vejiga, asma bronquial, aumento de la presión intraocular, hipertiroidismo y enfermedad cardiovascular incluso la hipertensión. Debido a que puede ocurrir somnolencia con el uso de CLORPRIMETON Inyectable, se debe advertir a los pacientes no participar en actividades que requieran estado mental alerta, como conducir un automóvil u operar equipos y maquinarias. Mientras se encuentren en tratamiento con CLORPRIMETON Inyectable. Los antihistamínicos tienen mayor tendencia a causar mareo, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada (60 años o más). La seguridad y eficacia en el uso de CLORPRIMETON Inyectable en niños menores de 12 años no han sido establecidas.

Uso en el embarazo: La seguridad en el uso de CLORPRIMETON Inyectable durante el embarazo no se ha establecido.

Mujeres lactantes: Se desconoce si los componentes de CLORPRIMETON Inyectable son excretados en la leche materna, por lo tanto deben tomarse precauciones cuando se administre este producto a mujeres lactantes.




PRESENTACIONES: Cajas con 3 ampollas por 1 ml. No debe utilizarse si la inspección visual muestra particulas o coloración de la solución.

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PROPIEDADES: El maleato de clorfeniramina es un antihistamínico y, por lo tanto, parece competir con la histamina por los sitios receptores en las células efectoras.




SOBREDOSIFICACIÓN: En casos de sobredosis debe iniciarse inmediatamente el tratamiento de urgencia.

Síntomas: Los efectos de sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, cianosis, hiperreflexia, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores o convulsiones) o incluso causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipotensión. Los síntomas de estimulación, como también síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de la boca, pupilas dilatadas y fijas, rubores, hipertermia y trastornos gastrointestinales) ocurren más fácilmente en niños.

Tratamiento: El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis debe ser coadyuvante y sintomático. No deben emplearse estimulantes (agentes analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasopresores. Para controlar las convulsiones pueden administrarse barbitúricos de corta duración, diazepam o paraldehído. La hiperpirexia especialmente en niños, puede requerir tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hipotérmicas. En caso de apnea se debe aplicar respiración asistida.