COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO contiene: Sulfasalazina 500 mg.
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CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a sulfonamidas o salicilatos. Porfiria aguda intermitente.
Embarazo y lactancia.
El uso clínico a largo plazo y estudios experimentales no han demostrado evidencias de riesgo teratogénico asociados con sulfasalazina. AZULFIDINE puede ser usado por mujeres en edad fértil y embarazadas. La sulfasalazina aparece en la leche materna, pero los bajos niveles de la droga no deberían presentar riesgo a la salud del niño. En niños prematuros o en niños con ictericia neonatal, deberán considerarse las precauciones correspondientes.
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REACCIONES ADVERSAS
Algunos de los efectos secundarios son dosis-dependientes, y los síntomas a menudo son aliviados reduciendo la dosis. Los probables efectos indeseados en su mayoría aparecen dentro de los 3 primeros meses de inicio de la administración, sólo un mínimo se manifiesta dentro de los 6 meses. Efectos colaterales más frecuentes: náuseas, pérdida del apetito, eritema, pruritos, dolor de cabeza y oligospermia (reversible).
Otros efectos adversos probables, que raramente se han informado son: Alteraciones hematológicas, por ejemplo: depresión medular, anemias; hipersensibilidad, por ejemplo: síndrome de Stevens-Johnson, fotosensibilidad, complicaciones pulmonares, fiebre; reacciones gastrointestinales, por ejemplo: hepatitis; sistema nervioso central, por ejemplo: neuropatía; renales, por ejemplo: proteinuria. Varios de estos posibles efectos adversos están probablemente relacionados con la dosis.
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INDICACIONES
Colitis ulcerosa. Enfermedad de Crohn. Colitis inespecífica y colitis fermentativa (no en colitis producidas por amebas y bacterias de putrefacción). Artritis reumatoide aguda y crónica. Pioderma gangrenoso
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INTERACCIONES
Se ha demostrado reducción de la absorción de digoxina con uso simultáneo con sulfasalazina.
Deficiencia de folato puede ocurrir con la administración de sulfasalazina.
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DOSIFICACIÓN
La dosis deberá ajustarse de acuerdo con la severidad de la enfermedad y la tolerancia del paciente a la droga. Al principio se recomienda una dosis que vaya aumentando progresivamente durante un par de días.
Adultos: 2-4 comprimidos, cuatro veces al día por 2 a 38 semanas; una vez estabilizado el cuadro, usar la mínima dosis efectiva.
Niños: 40-60mg/kg de peso, en un período de 24 horas dividido en 3-6 dosis; una vez estabilizado el cuadro, usar la mínima dosis efectiva.
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PRECAUCIONES
Los pacientes tratados con AZULFIDINE deberían estar bajo supervisión médica. Un recuento sanguíneo debe efectuarse antes de comenzar el tratamiento, y ser monitorizado dentro de los tres primeros meses de terapia. En caso de cambios hematológicos debido a deficiencia del ácido fólico, puede ser normalizado por la administración de ácido fólico o ácido folínico. AZULFIDINE debe ser usado con precaución en pacientes con función renal y hepática reducidas. Test de función hepática y análisis de orina deberán efectuarse al inicio y durante el tratamiento. Los pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa deberían evaluarse cuidadosamente debido al riesgo de anemia hemolítica.
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PRESENTACIÓN: Estuche con 30 y 100 comprimidos ranurados.
PFIZER DE CHILE S.A.
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SOBREDOSIFICACIÓN
Síntomas de sobredosis incluyen náuseas y vómitos. Una sobredosis de sulfasalazina probablemente no causará una intoxicación seria, excepto en casos de función renal dañada.
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